Gamybos būklės analizė patvirtinant atitiktį. Gamybos būklės analizės atlikimas gaminio sertifikavimo metu

Sertifikuojant masinės gamybos produkciją, būtina atlikti gamybos būklės analizę.

„gamintojo gamybos būklės analizė“ – gamintojo prieinamumo įvertinimas būtinas sąlygas užtikrinti gaminamos įrangos atitiktį šių Muitų sąjungos techninių reglamentų reikalavimams.

Įrangos gamybos būklės analizė atliekama siekiant sudaryti būtinas sąlygas įrangai, kurios charakteristikos yra stabilios, patikrintos sertifikavimo metu, gamybai. Gamybos būklės analizė atliekama tik sertifikuojant serijinę gaminių gamybą (kai tai numato sertifikavimo schema).

Gamybos būklės analizės tvarka pateikta GOST R 54293-2010 „Gamybos būklės analizė patvirtinant atitiktį“.

nuotrauka2

Analizuojant gamybos būklę tikrinami šie objektai:

1. Technologinė įranga;
2. Personalas (jei techniniuose reglamentuose jiems yra reikalavimai);
3. Matavimo prietaisai;
4. Dokumentacija (projektinė, technologinė, registracija ir apskaita);
5. Infrastruktūra (teritorija, gamybinės patalpos, transportas ir kt.);
6. Įėjimo kontrolė;
7. Specialūs procesai (operacijos) (jei techniniuose reglamentuose jiems yra keliami reikalavimai);
8. Priėmimo patikra ir periodinis testavimas;
9. Žymėjimas gatavų gaminių.

Gamybos būklės analizės atlikimo pagrindas yra sertifikavimo įstaigos sprendimas dėl paraiškos, kurioje pateikiamos techniniuose reglamentuose nustatytos sertifikavimo schemos instrukcijos, įskaitant gamybos būklės analizę. Patvirtinus atitiktį keletui CU TR, siunčiamas reikiamas ekspertų skaičius, kuris analizuoja gamybos būklę. Jei vienas ekspertas gali atlikti abiejų TR CU analizę, vienas ekspertas keliauja.

Kelionės išlaidas apmoka pareiškėjas (pagal sertifikavimo sutartį). Šias išlaidas gali apmokėti užsakovas arba įforminti papildomu susitarimu prie sutarties.

Paraišką teikianti organizacija, prieš atvykstant ekspertui, susitarusi su sertifikavimo įstaiga, gali pateikti institucijai dokumentus, apibrėžiančius sertifikuotų gaminių kokybės reikalavimus (organizacijos standartus, techninės specifikacijos ir tt).

Ekspertui atvykus į gamybos vietą, pareiškėja organizacija suteikia jiems reikalingus dokumentus:

Projektavimo dokumentacija (jei yra);
- technologinė dokumentacija;
- bandymo metodai;
- organizaciniai standartai ir instrukcijos, taikomos sertifikuotų produktų gamybai;
- registracijos ir apskaitos dokumentacija (žurnalai ir aplankai su gamybos ir kontrolės proceso metu užpildytais protokolais, aktais, pažymomis ir panašiais dokumentais, patvirtinančiais atitiktį sertifikuotai produkcijai) ir kt.

Patikrinimo proceso metu ekspertai pagal programą patikrina vertinimo objektų būklę ir įvertina kiekvieno reikalavimo įvykdymą. Taip pat produkcijos analizės procese turi būti tikrinamos pareiškėjo (gamintojo) vidinės priemonės, kurių imamasi siekiant užtikrinti gaminamų gaminių atitiktį nustatytiems reikalavimams: priemonės, skirtos atitikties vertinimo objektams, kuriems buvo atlikta atitikties vertinimo procedūra, nustatytiems reikalavimams įvykdyti. ; priemonės, skirtos darbui, siekiant patvirtinti atitiktį; priemonės, skirtos stebėti, kaip gaminiai, taikomi sertifikuoti, atitinka nustatytus reikalavimus; skundų atlyginimo priemonės; sertifikavimo tikslais pateiktų dokumentų paketų priemonės; priemonės, kad būtų laikomasi nustatytų reikalavimų, OS reikalavimų ar sertifikavimo schemų dėl Vieningo apyvartos ženklo naudojimo rinkoje, nuorodos į produkto sertifikavimą žiniasklaidoje; skundų registravimo, atitinkamų veiksmų dėl skundų ir trūkumų atlikimo, veiksmų dokumentavimo; priemones informuoti operacinę sistemą apie pakeitimus, galinčius turėti įtakos gaminiui nustatytų reikalavimų įvykdymui, t. nustatytas sertifikavimo schemas.

Patikrinimo proceso metu nustatyti neatitikimai klasifikuojami kaip dideli arba nedideli.

Reikšmingi neatitikimai apima:

Infrastruktūros elemento (-ų), būtino deklaruojamų produktų gamybai, trūkumas;
- pagal techninius reglamentus reikalaujamų dokumentų, susijusių su sertifikuotais gaminiais, trūkumas;
- vienos ar kelių technologinių įrenginių, reikalingų pagal instrukcijas, nebuvimas arba neįdiegimas technologinė dokumentacija sertifikuotiems produktams;
- nepatvirtintų matavimo priemonių nebuvimas arba naudojimas arba pasibaigęs patikros laikotarpis (matavimo priemonėms, kurioms taikoma patikra), naudojamų patvirtinimui. privalomų reikalavimų;
- nesertifikuotos bandymo įrangos naudojimas, siekiant patvirtinti atitiktį privalomiems reikalavimams;
- gaunamų kontrolės procedūrų dokumentų trūkumas arba saugos reikalavimų nesilaikymas;
- nėra objektyvių įrodymų, patvirtinančių procesų (operacijų), klasifikuojamų kaip „specialieji“, patvirtinimą;
- nėra įrašų (registracijos ir apskaitos dokumentų), patvirtinančių priėmimo kontrolę ir (ar) gatavų gaminių atitiktį privalomiems reikalavimams;
- ženklinimo neatitikimas techninių reglamentų reikalavimams.

Pastaba – reikšmingų neatitikimų kriterijų sudėtis gali būti pakeista ir nustatyta darbo programa atsižvelgiant į konkrečių techninių reglamentų ir rizikos analizės reikalavimus.

Didelių neatitikimų buvimas rodo nepatenkinamą gamybos būklę.

Jei yra vienas ar daugiau reikšmingų neatitikimų, OS nurodo pastabas gamybos būklės analizės ataskaitoje. Pareiškėjas (Gamintojas) turi parengti pastabų šalinimo planą ir per 5 darbo dienas suderinti su OS dėl projektinės dokumentacijos pildymo termino. Numatytu terminu atlikti korekcinius veiksmus (toliau – KA) ir pateikti KA rezultatus OS. Pateiktus rezultatus OS peržiūri per 5 darbo dienas. Jei OS negali būti tikra, kad nustatyti neatitikimai buvo pašalinti remiantis pateiktais rezultatais, ekspertas apsilankys ir iš naujo išanalizuos gamybos būklę pagal nustatytus neatitikimus. Pareiškėjui per nustatytą terminą neparengus projektinės dokumentacijos arba pakartotinai išvykus informacija apie projekto vertinimo atlikimą nepasitvirtina, OS priima neigiamą sprendimą išduodama atitikties sertifikatą.

Jei nustatomi nedideli neatitikimai, gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitoje taip pat nurodomas taisomųjų priemonių poreikis:

Laiku su vėlesniu patikrinimu patikrinimo kontrolės metu;
- prieš išduodant sertifikatą, kuriame pateikiama informacija apie neatitikimų pašalinimą sertifikavimo įstaigai (be kviestinių ekspertų);
- prieš išduodant sertifikatą su antruoju ekspertų vizitu į įmonę patikrinti, ar nėra neatitikimų.

Remdamiesi patikrinimo rezultatais, ekspertai parengia gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitą, kuri pateikiama įmonės vadovybei peržiūrėti. Ataskaitos priede pateikiamas pareiškėjo parengtas taisomųjų veiksmų planas (jei toks yra).

Ekspertai ir sertifikavimo įstaigos darbuotojai turi laikytis iš pareiškėjo gautos informacijos konfidencialumo reikalavimų. Dokumentai, gauti vizito metu, siekiant ištirti gamybos būklę, gali būti saugomi tik elektronine forma, nurodant informaciją apie tai inventoriuje.

Į gamybos būklės analizės aktą atsižvelgiama išduodant atitikties sertifikatą ir nustatant jo galiojimo laiką.

Norėdami apskaičiuoti kainą, atsiųskite mums dokumentus* arba skambinkite! Skirtingai nei kitose įmonėse, mes neturime vadovų ir visas bendravimas vyksta su ekspertais ir sertifikavimo specialistais!

Telefonas: +74957990793; tarptautiniai skambučiai (anglų kalba):+79268365723 ;
El. paštas:

*Įvertinimui reikalingi dokumentai: techninės specifikacijos (Rusijos gamintojui), naudojimo instrukcija, informacija apie anksčiau gautus sertifikatus (GOST R, TR CU, EC užsieniečiams), kita informacija. Jei įjungtas šiuo metu turite tik aprašymą, atsiųsk, įvertinimas gali būti atliktas pagal patirtį atliekant panašų darbą.

Gamybos būklės analizė

Kokybės sistemos ar gamybos sertifikavimo įstaiga arba sertifikavimo įstaigos komisija atlieka realios gamybos ar kokybės sistemos būklės analizę ir surašo išvadą sertifikavimo įstaigai.

Pareiškėjas ir sertifikavimo įstaiga gauna bandymų ataskaitą, sudarytą remiantis bandymų laboratorijos atliktais tyrimais.

Sertifikavimo įstaiga, išanalizavusi bandymo ataskaitą, išvadą apie faktinę gamybos būklę ir kitus duomenis apie šio gaminio atitiktį norminiams reikalavimams, kurių atitikties gaminys yra tikrinamas, priima sprendimą išduoti sertifikatą. atitikties arba atsisakymo išduoti atitikties sertifikatą. Pagal gautą atitikties sertifikatą išduodama licencija, suteikianti teisę naudoti atitikties ženklą.

Gamybos būklės analizės procedūra

Gamybos būklės analizės pagrindas yra sertifikavimo įstaigos sprendimas dėl paraiškos, kuriame pateikiamos instrukcijos apie priimtą sertifikavimo schemą, įskaitant gamybos būklės analizę.

Sertifikavimo įstaiga parengia darbų programą gamybos būklei išanalizuoti, paskiria ekspertus tai atlikti ir praneša paraišką pateikusiai organizacijai apie būtinybę pateikti pirminius dokumentus ir patikrinimų laiką.

Programa gamybos kontrolė turi būti:

· kontroliuojami technologinių procesų parametrai;

· nustatytas pagrindinių žaliavų kontrolės dažnumas, pagalbinės medžiagos, kiti gamyboje naudojami komponentai konditerijos gaminiai, ir gatavus gaminius, kad jie atitiktų šiuose Techniniuose reglamentuose nustatytus saugos reikalavimus;

· gamybos patalpų, sandėlių plovimo, dezinfekavimo, valymo ir dezinfekcijos grafikai ir režimai, technologinė įranga, vamzdynai, įranga, transportas;

· priemonių, skirtų užkirsti kelią ir nustatyti pažeidimus organizuojant ir vykdant, sąrašas gamybos procesas;

· kritinių kontrolės taškų, turinčių įtakos gaminio saugai, sąrašas;

· žaliavų ir gatavų gaminių atšaukimo, modifikavimo ir perdirbimo būdai;

· priemonių, užtikrinančių gamybos ir personalo higieną, sąrašas;

· gaminių išėmimo iš apyvartos tvarka;

· priemonių, skirtų užkirsti kelią žalai žmonių gyvybei ir sveikatai, asmenų turtui, sąrašas juridiniai asmenys, valstybės ar savivaldybės nuosavybė, aplinką, gyvūnų ir augalų gyvybė ar sveikata;

· pareigūnų, kurie asmeniškai atsakingi už gamybos kontrolės programos įgyvendinimą, sąrašas;

· kitų veiklų, turinčių įtakos gaminių saugai, sąrašas.

Paraišką teikianti organizacija, prieš atvykstant ekspertams, pateikia sertifikavimo įstaigai dokumentus, kuriuose apibrėžiami sertifikuotų gaminių kokybės reikalavimai (standartai, techninės specifikacijos ir kt.).

Gavus bandymų rezultatus arba peržiūrėjus atitikties deklaraciją, ekspertai siunčiami į paraišką pateikusią organizaciją.

Esant neigiamiems bandymo rezultatams arba apsvarstant atitikties deklaraciją, kai priimami sprendimai atsisakyti išduoti sertifikatą, gamybos būklės analizė neatliekama.

Paraišką teikianti organizacija ekspertų prašymu pateikia reikalingus dokumentus:

· technologinė dokumentacija (konditerijos gaminių technologinės instrukcijos);

· tyrimo metodai;

· žaliavų standartai;

gatavų gaminių standartai;

· įmonės standartai ir instrukcijos, apimančios gamybos procesą ir gaminių kokybės kontrolę;

· registracijos ir apskaitos dokumentacija (žurnalai ir aplankai su protokolais, aktais, pažymomis ir kt. dokumentai, užpildyti gamybos proceso ir gaminių kokybės kontrolės metu).

Prieš pradedant patikrinimą, ekspertai peržiūri pateiktus dokumentus, analizuoja sertifikavimo bandymų protokolus (jei tokių yra) arba prie atitikties deklaracijos ar prašymo pridedamą medžiagą, kad nustatytų svarbiausius tikrinimo objektus.

Pareiškėjoje organizacijoje ekspertai pagal programą patikrina vertinimo objektų būklę ir įvertina kiekvieno reikalavimo įvykdymą.

Patikrinimo proceso metu nustatyti neatitikimai klasifikuojami kaip dideli arba nedideli.

Reikšmingi neatitikimai apima:

· sertifikuotų gaminių norminės dokumentacijos trūkumas;

· technologinės dokumentacijos nebuvimas arba nepakankamas išsamumas (nebuvo atliktų operacijų aprašymo nurodant technologinės įrangos priemones);

· techninės įrangos pavadinimų nebuvimas arba neatitikimas technologinės dokumentacijos reikalavimams;

· nepatvirtintų arba pasibaigusio patikros termino matavimo priemonių (patikrinti matavimo priemonių), nesertifikuotų arba pasibaigusių terminų matavimo priemonių naudojimas;

· trūksta dokumentų, skirtų gaunamų patikrinimų procedūroms, taip pat produktų kontrolei ir priėmimui:

· medžiagų ir komponentų kontrolės trūkumas, ribojantis visų gaminių saugą ir kokybę;

· kitoks neatitikimas gaminio kokybę lemiantiems reikalavimams.

Didelių neatitikimų buvimas rodo nepatenkinamą gamybos būklę.

Jei yra viena ar daugiau reikšmingų neatitikimų, organizacija turi imtis taisomųjų priemonių per terminą, suderintą su gaminio sertifikavimo institucija.

Remdamiesi patikrinimo rezultatais, ekspertai parengia ir pasirašo gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitą, kuri pateikiama įmonės vadovybei peržiūrėti.

Gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitoje nurodoma:

· visų programos etatų patikrinimų vertinimai;

· papildomos analizės metu naudotos medžiagos (ankstesnių patikrinimų ataskaitos, valstybinės priežiūros institucijų dokumentai ir kt.);

· bendras gamybos būklės įvertinimas;

· korekcinių priemonių poreikis;

Atsižvelgiant į nustatytus neatitikimus, gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitoje nurodomas taisomųjų priemonių poreikis:

· laiku su vėlesniu patikrinimu patikrinimo kontrolės metu;

· prieš išduodant sertifikatą su informacijos apie neatitikimų pašalinimą pateikimu sertifikavimo įstaigai;

· prieš išduodant pažymą su antrąja ekspertų vizitu į įmonę patikrinti neatitikimų pašalinimą.

Šokolado gamyba susideda iš šių technologinių etapų:

· pirminis kakavos pupelių perdirbimas;

Pirminis kakavos pupelių apdorojimas apima kakavos valymą, rūšiavimą, skrudinimą, smulkinimą ir kakavos pupelių lukšto (kakavos lukštų) atskyrimą nuo apdorotų pupelių.

· Skrudinimas yra labai svarbus šokolado gamybos etapas, nuo kurio labai priklauso būsimo šokolado kokybė, jo kvapas ir skonis. Skrudintos ir išgrynintos kakavos gabalėliai kruopščiai susmulkinami.

Dėl sutraiškymo paaiškėja naujas produktas- kakavos plunksnos, kurios yra 0,75-8,00 mm dydžio branduolių gabaliukai, naudojami šokoladiniams plyteliams gaminti, o iš mažiau vertingų smulkių – įdarams, saldainių masėms ir šokoladiniam glaistui ruošti.

· tarkuotos kakavos paruošimas;

Susmulkinus kakavos gabalėlius, gaunama kakavos masė, kuri aukštesnėje nei + 40 ° C temperatūroje yra tirštas kreminis skystis, susidedantis iš kakavos sviesto ir susmulkintų kakavos pupelių ląstelių sienelių.

Pagrindinė tarkuotos kakavos savybė yra jos malimo laipsnis. Be to, tai svarbu ne tik technologams, bet ir vartotojams. Faktas yra tas, kad žmogaus liežuvio receptoriai, kurių pagalba kūnas atskiria skonio pojūčius, yra labai mažo dydžio - 8-10 mikronų. Kuo geriau bus susmulkinta kakavos masės kieta fazė, tuo mažesnės bus dalelės, kurios kris ant receptorių, tuo žmogui šokolado skonis pasirodys išsamesnis ir subtilesnis.

· šokolado masių ruošimas;

Šokoladinė masė yra smulkiai disperguotas mišinys, susidedantis iš kakavos masės, cukraus pudros, kakavos sviesto ir priedų. Paprasčiausia šokolado masė (įprasta) neturi priedų ir susideda iš trijų pagrindinių komponentų – kakavos masės, kakavos sviesto ir cukraus pudros.

Jei šokolado masėje yra bent kiek priedų, tai ji vadinama desertu.

Recepto komponentų santykis gali labai skirtis, tačiau šokolado versle yra vienas griežtas technologinis reikalavimas, be kurio šokoladas niekada nebus šokoladas: riebumas (kakavos sviestas) šokolado masėje turi būti 32-36% – tai yra kiekis, užtikrinantis reikiamą sklandumą formuojant. Klasikiniame šokolade riebalai į masę įvedami arba kaip kakavos skysčio komponentas, arba kaip kakavos sviestas. Kitų riebalų vartoti negalima.

Jei šokolado masės skystumą lemia joje esantis riebumas (kakavos sviestas), tai skonio savybes lemia kartaus ir saldaus, tai yra kakavos masės ir cukraus, santykis. Daugiau tarkuotos kakavos masėje reiškia gilesnį specifinį kartaus „šokoladiškumą“ reiškia, kad šokoladas saldesnis, bet prastesnio skonio.

Pradiniai šokolado masės ruošimo komponentai dedami vienas į kitą griežtai nustatyta seka: kakavos masė, cukraus pudra, priedai, kakavos sviestas.

· valcavimas;

Norint suteikti gerą skonį (arba, kaip sako konditeriai, aukštas juslines) savybes, šokolado masė yra kočiojama – papildomai sumalama specialiose girnelėse, kuriose masė sumalama glaudžiai suspaustais voleliais. Šiame mechaniniame procese kietosios dalelės toliau smulkinamos, o šokolado masė iš plastiko virsta laisvai tekančia ir sulipusia.

· šokolado masės skiedimas yra paprastas mišinio praskiedimas – į masę dedamas kakavos sviestas ar kitas pigesnis natūralus skiediklis (pavyzdžiui, palmių aliejus ar pan.).

Šiame etape į masę patenka skoniai, alkoholis, vynai ir panašūs komponentai.

Įvairių ingredientų maišymas yra sumani ir slapta šokolado gamybos sritis. Natūralių kakavos produktų kiekis bendroje masėje daugiausia lemia šokolado kokybę ir kainą. Tai ypač pasakytina apie kakavos sviesto – brangiausio šokolado komponento – turinį.

Susmulkinti riešutai, cukruoti vaisiai, vafliai dedami į šokolado masę kitame etape – prieš pat formavimą.

Sumaišius šokolado masę vyksta vadinamasis končiavimas.

· Končiavimas yra labai subtili operacija, nuo kurios labai priklauso šokolado kokybė. Išoriškai končiavimas yra ne kas kita, kaip nuolatinis ir labai ilgas (kartais 72 valandas!) įkaitintos šokolado masės, kuri nuolat liečiasi su oru, maišymas.

Pati končiavimo idėja priklauso garsiajam šveicarų konditeriui Rudolfui Lindtui, to paties pavadinimo šokolado autoriui. Dar 1879 metais Lindtas eksperimentiškai priėjo prie labai paradoksalios išvados: pasirodo, ilgai maišant šokolado masė ne tik nekenkia, bet priešingai – gerokai pagerina jos kokybę.

Kas čia per paradoksas? Paprastai bet kokio kaitinto augalinio aliejaus ilgalaikis kontaktas su oru kenkia riebalams. Tačiau kakavos sviestas pasižymi išskirtinėmis savybėmis, kurios skiriasi nuo kitų augaliniai aliejai. Kaip vėliau atrado chemikai, tyrinėję Lindto efektą, kakavos svieste yra galingas antioksidantas, neleidžiantis jam apkartti. Končiuojant šokolado mišinyje dėl sąveikos su atmosferos deguonimi išnyksta lakiųjų, tanininių ir apskritai daug nemalonaus kvapo medžiagų likučiai, išgaruoja nereikalinga drėgmė, atsiranda daugybė kitų pokyčių, kurie padeda pagerinti šokolado skonį ir aromatą. . Tuo pačiu šokolado konsistencija tampa vienalytesnė, o skonis tirpsta.

Pavadinimas "conching" kilęs iš graikų kalbos žodžio "Konche" - apvalkalas. Anksčiau končiavimas buvo atliekamas mašinose, kurios turėjo lovio formos indą ir įgaubtą dugną, tai yra, atrodė kaip kriauklė. sertifikavimo šokoladinių konditerijos gaminių kontrolė

Šiuolaikinėse konditerijos įmonėse končiavimas atliekamas trimis etapais: pirmiausia sumaišomas sausas mišinys (kakavos masė ir cukraus pudra), antrajame etape iš sauso mišinio išgarinama drėgmė ir tik trečiame etape yra kakavos sviestas. dedama į sausą mišinį.

Apskritai, šiuolaikinių technologinių metodų dėka galima sutrumpinti džiovinimo laiką iki 40 valandų.

Įprastas šokoladas kartais konstruojamas apie dieną, o aukščiausios kokybės šokoladas gali būti konstruojamas iki penkių dienų, nes nepakankamas šokoladas gali sukelti vidutinį skonį ir didelį rūgštingumą.

Įdomu tai, kad auštant končingo naudojimui paaiškėjo, kad, kaip ir šlifuokliuose, trintuvų paviršiai negali būti pagaminti iš plieno – jis tiesiog trupa. Todėl konditeriai čia atsigręžė į „senąsias technologijas“ ir prisitaikė savo mašinose naudoti granito plokštes ir volelius. Jie vis dar naudojami šokolado gamyboje. Taigi neperdedame sakyti, kad šiuolaikinė šokolado gamyba yra nuostabi sintezė naujausias technologijas su „akmens amžiaus“ pasiekimais. Končiavimo etapas užbaigia šokolado masių ruošimo procesą. Toliau seka formavimo procesas.

· šokolado formavimas;

Šokolado formavimo procesas labai panašus į tauriojo metalo lydymą: abiem atvejais išlydyta masė atsargiai supilama į paruoštas formas (formeles).

Faktas yra tas, kad atvėsus kristalizuojasi ir metalas, ir šokoladas. O koks bus galutinis lipdymo rezultatas labai priklauso nuo aušinimo režimo. Šiame etape šokolado kokybė gali lengvai nukentėti, jei kakavos sviestas netinkamai kristalizuojasi.

Būtent kakavos sviestas – šis auksinės spalvos ir malonaus skonio produktas – suteikia mums tą nepamirštamą džiaugsmo jausmą, kurį pajunta žmogus, kai burnoje tirpsta plytelė gero šokolado. Šis pojūtis turi labai prozišką priežastį: - burnoje tirpsta ne šokoladas, o kakavos sviestas, kurio lydymosi temperatūra yra +32 - 36 oC - žemesnė nei burnos ertmės temperatūra. Dėl to šokolado dalelės išsiskiria iš kakavos sviesto ir pasiekia liežuvio receptorius, kad pajustų nepakartojamą šokolado skonį.

Tačiau kol kakavos sviestas neištirps burnoje, jis turi kristalizuotis gamykloje. Šiame procese kakavos sviestas vėl demonstruoja savo nuostabias fizines ir chemines savybes. Kakavos sviesto kietėjimo temperatūra yra žinoma: + 22-27 oC. Tačiau jo kristalizacija yra sudėtingas procesas. Sudėtingas, nes aliejus gali sukietėti skirtingose ​​kristalinėse būsenose – jam būdingas polimorfizmas. Yra žinomos 6 kakavos sviesto polimorfinės struktūros, kurios žymimos graikiškomis raidėmis „alfa“, „beta“, „gama“ ir kt.

Visos šios formos turi skirtingą kietėjimo ir lydymosi temperatūrą, struktūrą, tankį ir, svarbiausia, skonį.

Paaiškėjo, kad aukščiausios kokybės šokoladas yra šokoladas su „beta“ struktūros kristalais. Šis šokoladas yra tankesnis, sodriausio „šokolado skonio“ ir „šokolado blizgesio“, lūžta maloniai traškėdamas ir geriau išsilaiko...

Skirtingų polimorfinių kakavos sviesto formų kristalizacijos temperatūros šiek tiek skiriasi, tačiau skiriasi. Alfa forma kietėja esant +23,5-25,5 °C, gama forma +18 °C. Beta forma (aukščiausios kokybės) - kristalizuojasi +29-31 oC temperatūroje.

Norint gauti kokybišką šokoladą, paruošta +40-45 °C temperatūros šokolado masė pirmiausia greitai atšaldoma iki +33 °C, intensyviai maišant palaikoma šioje temperatūroje 30-40 min. Per tą laiką šokolado masėje tolygiai susiformuoja tik beta formos kristalizacijos centrai. Kitos kakavos sviesto kristalizacijos formos (prastos kokybės šokoladas) tokioje temperatūroje nesusidaro.

Aprašytas šokolado masės kontroliuojamo aušinimo ir maišymo procesas konditerijos pramonėje vadinamas „tempimu“. Kai jie sako „kokybiškas šokoladas“, tai reiškia gerai temperuotą šokoladą. Šokoladas su netaisyklingomis šokolado masės kristalizacijos formomis yra šiurkštaus skonio, taip pat gali turėti pilką dangą ant paviršiaus – „žilus plaukus“ – simbolizuojantį ant šokolado paviršiaus išdžiūvusį kakavos sviestą, susidarantį dėl netinkamo grūdinimo. Tokio šokolado maistinės vertės išsaugomos, tačiau jis turi nemalonų išvaizda o grubus skonis tarp konditerių laikomas trūkumu.

Taigi po grūdinimo šokolado masė taip pat atsargiai kaip taurieji metalai siunčiama lieti.

Formos, į kurias pilamas šokoladas, pagamintos iš aukštos kokybės legiruoto plieno. Formos paviršius, besiliečiantis su šokoladu, poliruojamas itin kruopščiai – būtent nuo formos kokybės plytelių paviršiuje atsiranda toks būdingas šokoladinis blizgesys.

Supylus šokoladą, formelės apdorojamos vibruojančiu konvejeriu, kad masė pasiskirstytų tolygiai ir pašalintų oro burbuliukus. Tada formelės su mase atšaldomos.

· vyniojimas ir pakavimas;

Paskutiniai šokolado gamybos etapai yra vyniojimas ir pakavimas. Pagal galiojančius tarptautinius standartus batonėliuose gaminamas šokoladas yra suvyniotas į aliuminio foliją ir menišką etiketę. Paprastai šiuolaikinėse gamyklose šie procesai atliekami mechaniškai gamybos linijose.

Tačiau proziškas vyniojimas ir pakavimas ne tik suteikia gaminiams patrauklią išvaizdą. Pagrindinis jų tikslas – nors ir neilgai, bet atlaikyti bėgantį laiką, apsaugoti taip sunkiai pagamintą gležną ir trapų gaminį nuo žalingos aplinkos veiksnių įtakos, kuri šokoladui yra itin agresyvi.

Šokoladas yra nepaprastai jautrus gaminys aplinkai – bijo visko: oro, saulės šviesos ir drėgmės šaldytuve (nelaikykite ten!), karščio patalpoje ir temperatūros pokyčių (šokoladas papilkuoja); yra vienodai nepakeliami tam. Šokoladui pavojingi pašaliniai kvapai ir mechaniniai pažeidimai, galiausiai jis tiesiog greitai sensta.

Geras šokoladas praeina kaip laikas. Yra brandintų vynų, bet nėra tokio dalyko kaip brandintas šokoladas. Jei jums buvo įteikta dovana arba įsigijote šokolado plytelę, neatidėliokite jos „vėliau“.

Jei gaminant šokoladą buvo laikomasi visų pagrindinių technologinio proceso etapų, be to, gamintojas pritaikė savo „slaptus receptus“, tuomet gausite nepakartojamą malonumą, nes galėsite grožėtis tamsiu, bet blizgančiu batonėlio paviršiumi, pajuskite jo liečiantį trapumą ir pajuskite jį burnoje subtilų ir tiesiogine prasme tirpstantį šokolado skonį.

Technologinė gamybos kontrolė

Šokolado ir kakavos miltelių gamybos technologinės kontrolės tikslas – gauti kokybišką produkciją bei sumažinti žaliavų ir pusgaminių nuostolius gamyboje.

Atliekant kontrolę, naudojami cheminiai, techniniai ir mikrobiologiniai metodai. Įmonėse kontrolę atlieka laboratorijos. Jie kontroliuoja gamybai tiekiamų žaliavų, pusgaminių kokybę, pakavimo medžiagos ir konteinerius, tikrina, ar laikomasi receptūrų, įmonėje galiojančių technologinių gamybos režimų ir nurodymų, kaip išvengti pašalinių daiktų patekimo į gaminius. Laboratorijos nuolat stebi produktų gamyboje naudojamos įrangos ir įmonės gaminamos produkcijos veikimą, kad jie atitiktų jų receptūras ir GOST reikalavimus. Labai svarbu žinoti drėgmės, riebalų, cukraus kiekį produktuose, malimo laipsnį, pusgaminių konsistenciją (klampumą) ir daugelį kitų rodiklių, kurie kartu su organoleptiniu įvertinimu (kvapas, spalva, išvaizda ir. skonį), nustato produktų kokybę.

Visiems šokoladiniams gaminiams taip pat būdinga tam tikra masė. Laboratorijos sistemingai, kelis kartus pamainoje, nustato gaminamos produkcijos masę. Netinkamas gaminių svoris daro prekę nestandartinę (defektuotą). Be to, gaminant didesnės masės produktus (pavyzdžiui, šokolado plytelėje vietoj 100 g – 103 g), brangių žaliavų nuostoliai, palyginti su receptūros standartais, padidės, o gamybos savikaina.

Receptų laikymasis yra susijęs su tikslia nuostolių, atsirandančių įvairiuose technologinio proceso etapuose, apskaita. Nuostoliai, defektai ir grąžinamų, t.y. perdirbamų, atliekų kiekis turi įtakos pagrindinei ekonominiai rodikliaiįmonės darbas.

Laboratorijos kontroliuoja nuostolių, atliekų ir grąžinamų atliekų kiekį.

Laboratorijos taip pat dalyvauja kuriant naujų rūšių produktų receptūras ir technologinius režimus, susijusius su naujų rūšių žaliavų naudojimu, nauja technologija ir naujos technologijos.

Gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitą sertifikavimo įstaiga apsvarsto kartu su sertifikavimo bandymo protokolu, kad priimtų sprendimą dėl sertifikato išdavimo galimybės ir sąlygų.

Jeigu bandymo rezultatai yra neigiami, sprendime atsisakyti išduoti sertifikatą turi būti nurodyti tyrimo rezultatai (bendriniai) ir gamybos būklės analizės metu nustatyti neatitikimai (jei buvo atlikta).

Patikrinimo kontrolės metu periodinių patikrinimų programa sudaroma remiantis šio gaminio sertifikavimo programa, koreguojama atsižvelgiant į gamybos būklės analizės, atliktos sertifikavimo ar ankstesnės patikros kontrolės metu, rezultatus.

Teigiami atskirų elementų vertinimo rezultatai, gauti per ankstesnį patikrinimą, gali būti pagrindas juos pašalinti iš vėlesnės tikrinimo programos.

Korekcinės priemonės anksčiau nustatytiems neatitikimams pašalinti yra privalomai tikrinamos, taip pat analizuojamos pretenzijos ir skundai dėl sertifikuotų gaminių.

Sertifikuotų gaminių ženklinimo atitikties ženklu atveju tikrinama, ar yra licencija, suteikianti teisę ženklinti šį ženklą, ir jos atitikimas.

Neplaninis produkcijos patikrinimas atliekamas, jei yra neigiamos informacijos apie įmonės gaminamą produkciją.

Atsižvelgiant į patikrinimo kontrolės etape atliktos gamybos būklės analizės rezultatus, atsižvelgiant į sertifikavimo įstaigos nustatytų neatitikimų buvimą ir reikšmingumą, gali būti priimti šie sprendimai:

· sertifikato galiojimo patvirtinimas iki vėlesnės patikros kontrolės;

· korekcinių priemonių įgyvendinimas laiku;

· pažymėjimo galiojimo sustabdymas, nustačius sąlygas atkurti jo galiojimą.

Patvirtinta Ir įsigaliojo federalinės agentūros įsakymu techninis reglamentas ir metrologijos 2010 m. gruodžio 28 d. N 1134-st

Rusijos Federacijos nacionalinis standartas GOST R 54293-2010

"GAMYBOS BŪKLĖS ANALIZĖ PATVIRTINTANT ATITIKTĮ"

Gamybos sąlygų analizė gaminio sertifikavimui

Pristatytas pirmą kartą

Pratarmė

Standartizacijos tikslai ir principai in Rusijos Federacijaįdiegta Federalinis įstatymas 2002 m. gruodžio 27 d. N 184-FZ "Dėl techninio reglamento" ir Rusijos Federacijos nacionalinių standartų taikymo taisyklės - GOST R 1.0-2004 "Standartizavimas Rusijos Federacijoje. Pagrindinės nuostatos"

Įvadas

Gamybos būklės analizė yra viena iš priemonių didinti pasitikėjimą, kad organizacijos gaminami produktai atitinka techninių reglamentų reikalavimus.

Šis standartas skirtas naudoti institucijoms, kurios vertina ir patvirtina gaminio atitiktį techninių reglamentų reikalavimams, taip pat suinteresuotoms įmonėms, kurios ruošiasi analizei.

Standartas buvo sukurtas dėl to, kad buvo pateiktos instrukcijos, kaip atlikti gamybos būklės analizę, kai vertinama, kaip laikomasi daugelio techninių reglamentų.

Šiuo standartu nesiekiama patvirtinti gaminamų gaminių savybių stabilumo, nes ši užduotis sprendžiama vadybos sistemos rėmuose ir reikalauja specializuotų ekspertų įtraukimo bei žymiai didesnių išlaidų.

Šiame standarte bandymo objektai ir jiems keliami reikalavimai parenkami remiantis:

Patirtis analizuojant gamybos būklę GOST R sertifikavimo sistemoje;

Galimybė šį darbą atlikti gaminių sertifikavimo ekspertui su vizitu į įmonę adresu trumpalaikis(patikrinimo sudėtingumas, kaip taisyklė, neviršija vienos darbo dienos);

Reikalavimų tikrinimo objektams derinimas su GOST R ISO 9001-2008 reikalavimais.

1 Taikymo sritis

Šiame standarte pateikiama sertifikavimo įstaigų, patvirtinančių gaminio atitiktį techninių reglamentų reikalavimams, atlikimo tvarka, sprendimų priėmimo ir gamybos būklės analizės darbo rezultatų registravimo taisyklės.

Standartą gali naudoti įmonės, norinčios atlikti sertifikavimą pagal schemas, apimančias gamybos būklės analizę.

2 Norminės nuorodos

Šiame standarte naudojamos norminės nuorodos į šiuos standartus:

GOST R 51705.1-2001 Kokybės sistemos. Kokybės valdymas maisto produktai remiantis RVASVT principai. Bendrieji reikalavimai

GOST R 52537-2006 Vaistų gamyba. Kokybės užtikrinimo sistema. Bendrieji reikalavimai

GOST R ISO 9000-2008 Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas

GOST R ISO 9001-2008 Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai

GOST R ISO 22000-2007 Maisto saugos valdymo sistemos. Reikalavimai organizacijoms, dalyvaujančioms maisto grandinėje

IEC 60812:1985 Sistemos patikimumo analizės metodai. Gedimų režimo ir pasekmių analizės metodas

IEC 61025:1990 Diagnostikos gedimų medžio analizė

CAC/RCP1-1969 (Rev 4-2003) Maisto produktai. Bendrieji principai. Rekomenduojamas tarptautinis higienos praktikos ir standartų kodeksas

Pastaba. Naudojant šį standartą, patartina patikrinti pamatinių standartų ir klasifikatorių poveikį informacinė sistema viešam naudojimui – oficialioje svetainėje Federalinė agentūra dėl techninio reguliavimo ir metrologijos internete arba pagal kasmet skelbiamą informacijos rodyklę „Nacionaliniai standartai“, kuri buvo skelbiama nuo einamųjų metų sausio 1 d., ir pagal atitinkamą einamaisiais metais skelbiamą mėnesinį informacijos indeksą. Jei informacinis dokumentas pakeičiamas (pakeičiamas), tada, kai naudojate šį standartą, turėtumėte vadovautis pakeistu (pakeistu) dokumentu. Jei informacinis dokumentas panaikinamas nepakeičiant, nuostata, kurioje pateikiama nuoroda į jį, taikoma daliai, kuri neturi įtakos šiai nuorodai.

3 Terminai ir apibrėžimai

Šiame standarte vartojami šie terminai su atitinkamais apibrėžimais:

3.1 gamybos sistema(gamyba): technologinių sistemų ir sistemų rinkinys, užtikrinantis jų funkcionavimą ( priežiūra ir remonto, metrologinės paramos ir kt.), skirtų tam tikro pavadinimo (rūšies) gaminiams gaminti.

Pastaba -

3.3 Gamybos infrastruktūra: Įmonės teritorijoje esančių objektų rinkinys, būtinas gamybai organizuoti, bet tiesiogiai neįtrauktas į gamybos sistemą.

Pastaba -

3.5 Atitikties vertinimo schema: Atitikties vertinimo dalyvių veiksmų sąrašas, kurių rezultatus jie laiko gaminių ir kitų objektų atitikties nustatytiems reikalavimams įrodymu.

Pastaba -

Pastaba -

3.8 specialus procesas (eksploatacija): Technologinis procesas (eksploatacija), kurio rezultatai esamomis sąlygomis negali būti visiškai patikrinti, t.y. patikrinama vėlesniais stebėjimais arba matavimais.

3.9 pradiniai produktai: žaliavos, medžiagos ar komponentai, tiekiami įmonei ir naudojami kaip prekės produkcijos gamybai.

4 Bendrosios nuostatos

4.1 Gamybos būklės analizės tikslas – nustatyti, ar yra būtinų sąlygų, užtikrinančių gaminamų gaminių atitiktį techninių reglamentų reikalavimams.

Būtinos sąlygos nurodytos 4.2 punkte išvardytų objektų būklės reikalavimų formoje.

4.2 Analizuojant gamybos būklę tikrinami šie objektai:

4.2.1 Technologinė įranga.

4.2.2 Personalas*.

4.2.3 Matavimo priemonės.

4.2.4 Dokumentacija (projektinė, technologinė, registracija ir apskaita).

4.2.5 Infrastruktūra (teritorija, gamybinės patalpos, transportas ir kt.).

4.2.6 Įėjimo valdymas.

4.2.7 Specialūs procesai (operacijos)*.

4.2.8 .

4.2.9 Gatavų gaminių ženklinimas.

4.3 Reikalavimai išvardytiems objektams yra suformuluoti remiantis GOST R ISO 9001 reikalavimais, nurodytais 1 lentelėje, ir yra nustatyti darbo patikrinimo programoje (kuri yra sukurta atsižvelgiant į konkrečių gaminių gamybą ir turi turėti patikrinimų sąrašą ir jų įgyvendinimo instrukcijos) arba standartinė programa, pateikta A priede.

Pastaba – „*“ pažymėti objektai tikrinami, jei techniniuose reglamentuose jiems yra keliami reikalavimai.

1 lentelė. Ryšys tarp tikrinimo objektų ir GOST R ISO 9001-2008 reikalavimų

Patikrinimo objektas analizuojant gamybos būklę

Reikalavimai (standarto punktai) GOST R ISO 9001-2008

Prekės numeris

Dokumentacija

Kokybės vadybos sistemos dokumentacija apima dokumentus, įskaitant įrašus, kuriuos organizacija nustato kaip būtinus efektyviam procesų planavimui, įgyvendinimui ir kontrolei užtikrinti.

Organizacija turi planuoti ir vykdyti gamybą bei aptarnavimą kontroliuojamomis sąlygomis. Kai taikoma, kontroliuojamos sąlygos turėtų apimti:

a) informacijos, apibūdinančios gaminio savybes, prieinamumą;

b) jei reikia, darbo instrukcijos

Infrastruktūra

Infrastruktūra gali apimti, jei taikoma: pastatus, darbo vietą ir susijusius įrankius

Įranga (technologinė įranga)

Jei taikoma, infrastruktūrą gali sudaryti proceso techninė įranga (aparatinė ir programinė įranga). Kontroliuojamose sąlygose, kai taikoma, turėtų būti naudojamos tinkamos įrangos

Matavimo įrankiai

Organizacija turi nustatyti atliekamą stebėjimą ir matavimus bei stebėjimo ir matavimo įrangą, reikalingą gaminio atitikties nurodytiems reikalavimams įrodymams pateikti.

Organizacija turi nustatyti procesus, užtikrinančius, kad stebėjimas ir matavimai gali būti atliekami ir iš tikrųjų būtų atliekami pagal jų reikalavimus.

Personalas

Darbuotojai, atliekantys darbą, turintį įtakos gaminio atitikčiai, turi būti kompetentingi pagal išsilavinimą, mokymą, įgūdžius ir patirtį.

Įeinanti kontrolė

Organizacija turi nustatyti ir įgyvendinti kontrolę ar kitą veiklą, reikalingą užtikrinti, kad perkami produktai atitiktų nurodytus pirkimo reikalavimus.

Specialūs procesai

Organizacija turi įteisinti visus gamybos ir aptarnavimo procesus, kurių rezultatų negalima patikrinti vėlesnio stebėjimo ar matavimo būdu, todėl trūkumai išryškėja tik gaminį panaudojus ar suteikus paslaugą.

Priėmimo patikra ir periodinis testavimas

Organizacija turi stebėti ir matuoti gaminio charakteristikas, kad patikrintų, ar produktas atitinka reikalavimus.

Žymėjimas

Jei įmanoma ir tinkama, organizacija atitinkamomis priemonėmis identifikuoja gaminius visais jų gyvavimo ciklo etapais.

4.4 Į programą įtrauktų objektų sudėtis gali būti sumažinta, keičiama ar papildyta atsižvelgiant į gaminamos prekės specifiką, galimo pavojingumo laipsnį, gamybos apimtį ir trukmę, gamybos sąlygų stabilumą, įmonės reputaciją. įmonė pagal gaminių kokybę, naudojamų komponentų ir medžiagų kokybę, trečiųjų šalių suteiktus įvertinimus ir kt.

4.5 Vienarūšių produktų grupėms, kurioms Rusijos Federacija dalyvauja tarptautinėse (regioninėse) sertifikavimo sistemose arba sertifikavimo susitarimuose, reikėtų atsižvelgti į šiose sistemose taikomus reikalavimus ir metodus.

4.6 Pradėjus gaminti naujus gaminius, kurių dizainas (sudėtis) ir gamybos technologija skiriasi, eksperto sprendimu ankstesnės gamybos būklės analizės rezultatai gali būti iš dalies arba visiškai pritaikyti šiems naujiems gaminiams.

4.7 Priklausomai nuo sertifikavimo schemos, gamybos būklės analizė gali būti atliekama sertifikavimo etape ir patikros kontrolės metu.

4.8 Jeigu pareiškėjas turi gamybos atitikties sertifikatą arba kokybės vadybos sistemą pagal GOST R ISO 9001, išduotą GOST R sertifikavimo sistemoje, produkcijos būklės analizė neatliekama*.

4.9. Ekspertai ir sertifikavimo įstaigos darbuotojai turi laikytis iš pareiškėjo gautos informacijos konfidencialumo reikalavimų.

5 Gamybos būklės analizės tvarka

5.1 Gamybos būklės analizės atlikimo pagrindas yra sertifikavimo įstaigos sprendimas dėl paraiškos, kurioje pateikiamos techniniuose reglamentuose nustatytos sertifikavimo schemos instrukcijos, įskaitant gamybos būklės analizę.

5.2 Gamybos būklės analizė apmokama pagal susitarimą su pareiškėju.

5.3. Sertifikavimo įstaiga parengia darbų programą gamybos būklei analizuoti, paskiria ekspertus tai atlikti, praneša paraišką pateikusiai organizacijai apie būtinybę pateikti pirminius dokumentus ir patikrinimų laiką.

Pareiškėja organizacija, prieš atvykstant ekspertams, susitarusi su sertifikavimo įstaiga, gali pateikti institucijai dokumentus, apibrėžiančius sertifikuotų gaminių kokybės reikalavimus (organizacijos standartus, technines sąlygas ir kt.).

5.4 Ekspertai siunčiami į paraišką pateikusią organizaciją per sutartą laikotarpį.

Paraišką teikianti organizacija vietoje jiems pateikia reikiamus dokumentus:

Projektavimo dokumentacija (jei yra);

Technologinė dokumentacija;

Bandymo metodai;

Organizaciniai standartai ir instrukcijos, taikomos sertifikuotų produktų gamybai;

Registracijos ir apskaitos dokumentacija (žurnalai ir aplankai su gamybos ir kontrolės proceso metu užpildytais protokolais, aktais, pažymomis ir panašiais dokumentais, patvirtinančiais atitiktį sertifikuotai produkcijai).

Standartinio registracijos ir apskaitos dokumentų sąrašo forma pateikta B priede.

5.5 Ekspertai peržiūri pateiktus dokumentus, analizuoja bandymų ataskaitas (jei tokių yra) ar medžiagas, pridedamas prie atitikties deklaracijos ar prašymo, kad nustatytų svarbiausius patikros objektus.

5.6 Patikrinimo metu ekspertai pagal programą patikrina vertinimo objektų būklę ir įvertina kiekvieno reikalavimo įvykdymą.

5.7 Patikrinimo proceso metu nustatyti neatitikimai klasifikuojami kaip reikšmingi arba nedideli.

Reikšmingi neatitikimai apima:

5.7.1 Infrastruktūros elemento (-ų), būtino deklaruojamam produktui gaminti, trūkumas;

5.7.2 Trūksta techninių reglamentų reikalaujamų dokumentų, susijusių su sertifikuotais gaminiais;

5.7.3 Vienos ar kelių technologinės įrangos, reikalingos pagal sertifikuoto gaminio technologinės dokumentacijos nurodymus, nėra arba neįdiegta;

5.7.4 Nepatikrintų matavimo priemonių nebuvimas arba naudojimas arba pasibaigęs patikros laikotarpis (matavimo priemonėms, kurioms taikoma patikra), naudojamų privalomiems reikalavimams patvirtinti;

5.7.5 Nesertifikuotos bandymo įrangos naudojimas siekiant patvirtinti atitiktį privalomiems reikalavimams;

5.7.6 Įeinančių kontrolės procedūrų dokumentų trūkumas arba saugos reikalavimų nesilaikymas;

5.7.7 Trūksta objektyvių procesų (operacijų), klasifikuojamų kaip „specialieji“, patvirtinimo įrodymai;

5.7.8 Trūksta įrašų (registracijos ir apskaitos dokumentų), patvirtinančių gatavų gaminių priėmimo patikrinimą ir (ar) testavimą, ar jie atitinka privalomus reikalavimus;

5.7.9 Ženklinimo neatitikimas techninių reglamentų reikalavimams.

Pastaba – reikšmingų neatitikimų kriterijų sudėtis gali būti keičiama ir nustatyta darbo programoje, atsižvelgiant į konkrečių techninių reglamentų ir rizikos analizės reikalavimus.

5.8 Jei yra didelių neatitikimų, tai rodo, kad gamybos būklė yra nepatenkinama.

5.9 Jei yra viena ar daugiau reikšmingų neatitikimų, organizacija turi imtis taisomųjų priemonių per laikotarpį, suderintą su gaminio sertifikavimo institucija.

5.10 Remdamiesi patikrinimo rezultatais, ekspertai parengia gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitą, kuri pateikiama įmonės vadovybei peržiūrėti. Akto forma pateikta B priede.

5.11 Gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitoje nurodoma:

Analizei naudotos medžiagos ( techninę dokumentaciją, ankstesnių patikrinimų ataskaitos, valstybinės priežiūros institucijų dokumentai ir kt.);

Visų programos pozicijų tikrinimo vertinimai;

Bendras gamybos būklės įvertinimas;

5.11.1 Ataskaitos priede pateikiamas pareiškėjo parengtas koregavimo veiksmų planas (jei toks yra).

5.11.2 Atsižvelgiant į nustatytus neatitikimus, gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitoje taip pat nurodomas taisomųjų priemonių poreikis:

Laiku su vėlesniu patikrinimu patikrinimo kontrolės metu;

Prieš išduodant sertifikatą su informacijos apie neatitikimų pašalinimą pateikimu sertifikavimo įstaigai (be kviestinių ekspertų);

Prieš išduodant sertifikatą su antruoju ekspertų vizitu į įmonę patikrinti, ar nėra neatitikimų.

5.12 Gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitą sertifikavimo įstaiga apsvarsto kartu su gaminių sertifikavimo bandymų protokolu, kad priimtų sprendimą dėl sertifikato išdavimo galimybės ir sąlygų.

5.13 Tikrinant sertifikuotus gaminius, užsakymu atliekama gamybos būklės analizė (žr. 5.2-5.11), atsižvelgiant į šiuos požymius:

Teigiami atskirų objektų vertinimo rezultatai, gauti ankstesnio patikrinimo metu, gali būti pagrindas juos pašalinti iš vėlesnės apžiūros programos;

Privalomai tikrinamos korekcinės priemonės anksčiau nustatytiems neatitikimams pašalinti, taip pat pretenzijų ir skundų dėl sertifikuotų gaminių, susijusių su privalomų reikalavimų pažeidimais, analizė.

5.14 Neplaninis produkcijos patikrinimas atliekamas, jei yra neigiamos informacijos apie įmonės gaminamos produkcijos saugumą.

5.15 Remdamasi patikrinimo kontrolės etape atliktos gamybos būklės analizės rezultatais, atsižvelgdama į neatitikimų buvimą ir reikšmingumą, sertifikavimo įstaiga gali priimti šiuos sprendimus:

Sertifikato galiojimo patvirtinimas prieš vėlesnę patikros kontrolę;

Dėl korekcinių priemonių įgyvendinimo laiku;

Dėl pažymėjimo galiojimo sustabdymo, nustatant sąlygas jo galiojimui atkurti.

______________________________

* Šiuo atveju, vertinant atitiktį pagal sertifikavimo schemą, kuri apima gamybos būklės analizę, o ne aktą dėl gamybos būklės analizės rezultatų, išduodamas gamybos sertifikatas arba kokybės vadybos sistemos sertifikatas. naudojami atitinkamai.

A priedas
(būtina)


Tipinė gamybos būklės analizės programa

A.1 lentelė – Tipinė gamybos būklės analizės programa

Objektai, kuriuos reikia patikrinti

Patikrinimo instrukcijos

Infrastruktūra

a) patikrinti, ar yra būtinų infrastruktūros elementų, užtikrinančių, kad gamybos proceso metu būtų laikomasi privalomų gaminamų produktų reikalavimų;

b) jeigu gaminamų gaminių techniniai reglamentai nustato reikalavimus infrastruktūros elementams, šie elementai privalomai tikrinami

1. Jeigu techniniuose reglamentuose nustatyti reikalavimai infrastruktūrai ir (ar) technologiniame procese yra daug nevienalyčių operacijų, kurių įgyvendinimui nustatomi ženkliai skirtingi infrastruktūrai keliami reikalavimai, patartina iš pradžių (prieš atvykstant į įmonę) susipažinti. patiems su tokia infrastruktūros dokumentacija, pavyzdžiui: teritorijos planu, dirbtuvių išplanavimais, įrangos išdėstymu, kondicionavimo schemomis, gaminių judėjimo schemomis, informacija apie patalpų apdailos medžiagas ir kt. ir pan., priklausomai nuo gaminamų gaminių pobūdžio.

2. Tikrinimas gali būti atsitiktinis. Tuo pačiu metu tikrinami daiktai (be nurodytų skiltyje „Reikalavimai“, b punkte) pirmiausia turėtų būti susiję su specialių procesų įgyvendinimu, iš tų, kurie susiję su stulpelio „Reikalavimai“ charakteristikų formavimu. gatavas produktas, kuriam nustatyti privalomi reikalavimai

Dokumentacija

Patikrinkite dokumentus:

a) reikalaujama pagal techninius reglamentus, susijusius su sertifikuotu gaminiu arba jo gamybos procesu;

b) būtinos technologinės įrangos ir matavimo priemonių infrastruktūros veikimui palaikyti;

c) aprašomas specialių procesų ir kontrolės operacijų, susijusių su galutinių gaminių privalomų reikalavimų formavimu ir kontrole, įgyvendinimas;

d) įeinančios patikros reikalavimų (žaliavų, medžiagų, komponentų) nustatymas;

e) apibrėžiant privalomus reikalavimus personalui (žinių, patirties, sveikatos būklės ir kt. atžvilgiu);

f) susiję su įrašais, patvirtinančiais a–e) punktuose nustatytų reikalavimų įvykdymą.

1. Skiltyje „Reikalavimai“ nurodyti dokumentai, p. a)–d), gali būti pateikiami tokia forma:

Reguliavimo;

Dizainas;

Technologinis;

Organizaciniai ir administraciniai (instrukcijos, įsakymai, organizaciniai standartai, įsakymai ir kt.).

Dokumentų sudėtį nustato pareiškėjas.

2. Skiltyje „Reikalavimai“ b) nurodyti dokumentai gali būti pateikiami kaip pasai, eksploatacinė dokumentacija, apžiūrų, techninės priežiūros, remonto, patikrų grafikai ir kt. ir tt

3. Skilties „Reikalavimai“ c punkte nurodyti dokumentai gali būti pateikiami operatyvinių kortelių, technologinių instrukcijų, matavimo technikų, periodinių bandymų tvarkaraščių ir kt. ir tt

4. Skiltyje „Reikalavimai“ nurodyti dokumentai e) gali būti pateikiami žurnalų, protokolų, aktų, ataskaitų, pažymų ir kt. Paprastai įrašų tvarkymas tikrinamas:

Už laikotarpį, atitinkantį prekės garantinį laikotarpį arba tinkamumo vartoti terminą (jei nurodyti terminai viršija 1 metus);

Laikotarpiui, atitinkančiam 1 metus nuo kreipimosi į sertifikavimo įstaigą dienos (jei gaminio garantinis laikotarpis ar jo tinkamumo laikas yra trumpesnis nei 1 metai);

Nuo sertifikuotų produktų paleidimo į gamybą momento (produktams, išleistiems mažiau nei prieš 1 metus).

5. Pareiškėjas nustato:

Dokumentų skaičius ir rūšys iš nurodytų stulpelyje „Reikalavimai“, p. a)-e);

laikmenos rūšis (popierinė arba elektroninė);

Įrašų saugojimo forma.

6. Jeigu pareiškėjas neturi dokumentų iš nurodytų skiltyje „Reikalavimai“, p. a)–e) arba nepilną jų sudėtį, pareiškėjas turi pateikti objektyvius įrodymus, kad jis bet kuriuo darbo dienos metu gali susipažinti su trūkstamų dokumentų duomenimis.

7. Prieš atvykstant į įmonę patartina iš anksto užsisakyti ir patikrinti dokumentaciją. Jei įmonėje bus atliekamas dokumentų tikrinimas (susitarus su pareiškėju), siekiant sumažinti darbo jėgos ir analizės atlikimo sąnaudas, pirmiausia rekomenduojama iš pareiškėjo paprašyti registracijos ir apskaitos dokumentų sąrašo. (įrašai) B priedo forma

Įranga

Patikrinkite technologinės įrangos (STO) prieinamumą ir jų darbinės būklės palaikymo sąlygas (atsižvelgiant į STO, skirtą atlikti technologines operacijas, susijusias su gaminio charakteristikų formavimu, kuriems nustatyti privalomi reikalavimai)

1. Tuo atveju bendras kiekis leidžiamos operacijos, kurių metu susidaro gaminių saugos rodikliai, viršija 10; Šiuo atveju imtyje visų pirma turėtų būti degalinės, skirtos atlikti su specialiais procesais susijusias operacijas.

2. Leidžiama formuoti atskirus pavyzdžius įrangos, tikrinimo įrangos ir tikrinimo priemonių tikrinimui

Matavimo prietaisai

1. Patikrinti reikalingų matavimo priemonių (MI) prieinamumą ir atitiktį „Matavimų vienodumo užtikrinimo įstatymui“ (atsižvelgiant į MI, naudojamą gaminio charakteristikoms kontroliuoti, kuriam nustatyti privalomi reikalavimai).

2. Atlikdami patikrinimą įsitikinkite, kad matavimo priemonės yra kontroliuojamos: jos yra periodiškai tikrinamos (kalibruojamos), naudojamos ir tinkamai laikomos.

1. Patikra atliekama matavimo priemonių, naudojamų pagrindinėms technologinėms ir kontrolės operacijoms atlikti gaminant sertifikuotus gaminius, atžvilgiu. Jeigu gaminių kontrolė (testavimas) pagal saugos reikalavimus vykdomas akredituotoje bandymų laboratorija, šios matavimo priemonės gali būti neįtrauktos į tikrinamus elementus.

2. Jeigu tikrintinų matavimo priemonių skaičius viršija 10, leidžiama atsitiktinė patikra. Šiuo atveju imtis sudaroma atsižvelgiant į šiuos kriterijus:

a) tikrinamos visos matavimo priemonės (iš tikrinamų), naudojamos kontrolės operacijose, kurios nėra atliekamos akredituotoje bandymų laboratorijoje;

b) likusioje mėginio dalyje visų pirma yra matavimo priemonės (iš tikrinamų), naudojamos specialių procesų technologiniams režimams (parametrams) valdyti.

Personalas

Tikrinti personalą, darantį įtaką gaminių atitikčiai privalomiems reikalavimams, jei techniniuose reglamentuose, galiojančiose technologinėse instrukcijose, gaminių gamybos taisyklėse yra reikalavimai dėl kompetencijos, personalo sanitarinės ir higieninės būklės.

1. Patikra atliekama specialiuose procesuose (operacijose) dalyvaujantiems darbuotojams.

2. Jeigu tikrinamų darbuotojų skaičius viršija 10 žmonių, leidžiama atlikti atsitiktinę apžiūrą. Formuojant mėginį rekomenduojama naudoti rizikos analizės metodus (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)

Įeinanti kontrolė

1. Patikrinkite gaunamų produktų kontrolės įgyvendinimą (produktams, kuriems nustatyti saugos reikalavimai).

2. Atlikdami patikrinimą įsitikinkite, kad reikalavimai:

Įvesties produktų kontroliuojamų parametrų sudėtis;

Valdymo dažnis;

Kontrolės apimtis;

Kontrolės metodai;

Kontrolės rezultatų registravimas;

Patikrintų gaminių statuso arba apsaugos nuo reikalavimų neatitinkančių pradinių produktų perdavimo į gamybą metodų nustatymas

Jei tikrinamų žaliavų rūšių skaičius viršija 10 vienetų, leidžiama atlikti atsitiktinę apžiūrą. Formuojant mėginį rekomenduojama naudoti rizikos analizės metodus (IEC 60812:1985, IEC 61025:1990)

Specialūs procesai

1. Patikrinti specialių procesų (operacijų), susijusių su gaminio charakteristikų formavimu, kuriems nustatyti privalomi reikalavimai, įteisinimo įgyvendinimą.

2. Jei pagal galiojančius teisės aktus specialus procesas turi būti periodiškai tikrinamas, turėtumėte patikrinti, ar yra dokumentų, patvirtinančių paskutinių dviejų šio proceso patvirtinimų užbaigimą per nustatytą laikotarpį.

Specialių procesų patvirtinimą patvirtinantys dokumentai gali būti:

Procesų patvirtinimo protokolai;

Prototipų bandymų ataskaitos;

Technologinių procesų sertifikavimo medžiagos;

Sertifikuotų gaminių serijinės gamybos tinkamai patvirtinta technologinė dokumentacija ir kt.

Priėmimo patikra ir periodinis testavimas

1. Patikrinti, ar laikomasi nustatytų galutinių gaminių priėmimo tikrinimo ir periodinio tikrinimo reikalavimų (susijusių su operacijomis, susijusiomis su galutinių gaminių charakteristikų stebėjimu, kurioms nustatyti privalomi reikalavimai).

2. Atlikdami patikrinimą turėtumėte įsitikinti, kad yra nustatyti reikalavimai:

a) kontroliuojamų rodiklių sudėtis;

b) kontrolės ir bandymų metodai, išskyrus operacijas, atliekamas akredituotoje bandymų laboratorijoje;

c) kontrolės planai (atrankinės rodiklių kontrolės atveju), įskaitant reikalavimą naudoti be defektų kontrolės planus ir keisti kontrolės griežtumą priklausomai nuo sukauptų rezultatų;

d) periodinių testų dažnumas;

e) įrašų, pagrįstų kontrolės (periodinių bandymų) rezultatais, saugojimas;

f) bandymo sąlygos.

3. Tikrindami turėtumėte įsitikinti, kad yra kontrolės (periodinių testų) rezultatų įrašai.

Jei bandymų laboratorija akredituota techninei kompetencijai pagal GOST R ISO/IEC 17025-2006, su jos veikla susiję patikrinimai negali būti atliekami.

Žymėjimas

Patikrinkite, ar laikomasi galiojančiuose norminiuose dokumentuose nustatytų reikalavimų dėl ženklinamų duomenų sudėties, metodų ir jų taikymo ant gaminių, vartotojų, grupių ir transportavimo pakuočių (jei taikoma)

1. Patikra, kaip taisyklė, atliekama pareiškėjo gatavų gaminių sandėlyje, ar jie atitinka bendrųjų norminių dokumentų ir gaminio dokumentų reikalavimus.

2. Patikrinimui sudaroma atsitiktinė imtis, kurios apimtis ir lemiamos priėmimo taisyklės nustatomos iš esamos dokumentacijos.


Standartinio registracijos ir apskaitos dokumentų sąrašo forma

B priedas
(būtina)

Gamybos būklės analizės rezultatų ataskaitos forma


gaminių sertifikavimo įstaigos pavadinimas

APIE GAMYBOS BŪKLĖS ANALIZĖS REZULTATUS

_______________________________________________________________

pareiškėjos organizacijos pavadinimas

1 ANALIZĖS TIKSLAS - patikrinti, ar yra būtinų sąlygų sertifikuotiems produktams išleisti

gaminio pavadinimas, gaminio RD pavadinimas

2 PAGRINDAS: sprendimas dėl prašymo išduoti atestaciją ___________________________

numeris, data

3 LAIKAS ____________________________________________________________________________

4 ANALIZĘ ATLIKĘ EKSPERTAI: ____________________________________________________________________

pavardė, inicialai, skaičiai

___________________________________________________________________________________________

sertifikatus

___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

5 ANALIZĖS PAGRINDAS

Analizė atlikta pagal __________________________________________________________ reikalavimus.

___________________________________________________________________________________________

darbinės arba standartinės testavimo programos pavadinimas

6 PAPILDOMOS MEDŽIAGOS, NAUDOTOS GAMYBOS ANALIZĖJE:

___________________________________________________________________________________________

7 PATIKRINIMO REZULTATAI ______________________________________________________________________________

nuskaitytų objektų būsena

___________________________________________________________________________________________

8 IŠVADOS ___________________________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________________________

EKSPERTAI:

parašas pavardė, inicialai

_________________ _______________________

parašas pavardė, inicialai

AKTAS PERSKAITYTAS:

___________________________________________________________________________________________

pareigos, pareiškėjos organizacijos pavadinimas

_________________ _______________________

parašas pavardė, inicialai

parašas pavardė, inicialai


Bibliografija

Konkrečios rūšies gaminio techninių bandymų, analizės tyrimų ir sertifikavimo tvarką nustato atitinkama institucija norminis dokumentas. Dažniausiai jame yra keli sertifikavimo scenarijai. Gaminių sertifikavimo schemų analizę, kad pasirinktų tinkamą variantą, priklausomai nuo sertifikuojamo objekto tipo, atlieka sertifikavimo centro specialistas.

Gamybos būklės analizė sertifikavimo metu

Gamybos būklės stebėjimas vykdomas, jei sertifikavimo objektas yra serijinė gaminių gamyba. Tokiu atveju problemų ar pažeidimų buvimas įmonėje sukels nuolatinius gedimus, dėl kurių sumažės produkto kokybė. Gamybos būklės analizė sertifikuojant serijinės gamybos gaminius pateikiama šiomis situacijomis:

  • sertifikavimui pagal Muitų sąjungos techninius reglamentus, produkcijos analizė atliekama pagal schemas 1c, 5c, 7c;
  • gamybos būklės analizė sertifikuojant produktus pagal GOST atliekama naudojant 2c, 4c, 8c, 12c schemas.

Alternatyvios gamybos būklės analizės parinktys

Atliekant gamybos analizę sertifikuojant gaminius pagal GOST ir TR CU, ši procedūra gali būti pakeista pateikiant kokybės vadybos sistemos (KVS) sertifikatą. Šiuo metu KVS sertifikavimas Rusijos Federacijoje vykdomas pagal GOST R ISO 9001-2015 standartą. Tai nacionalinis pasaulinės sistemos analogas ISO kokybė, kurį sukūrė Tarptautinė standartizacijos organizacija.

Reikalavimai produkcijos analizei gaminio sertifikavimo metu

Gamybos analizės metu sertifikavimo centro ekspertas patikrina ir įvertina šių komponentų būklę:

  • visų reikalingų dokumentų prieinamumas;
  • prieinamumas reikalinga įranga, jo tinkamumas naudoti ir teisingas pritaikymas;
  • produktų kokybės kontrolės prieinamumas organizacijos viduje;
  • teisingas matavimo metodų ir priemonių taikymas;
  • galiojančių gaminių ženklinimo reikalavimų laikymasis;
  • kitų sąlygų, nustatytų atitinkamame norminiame dokumente, laikymasis.

Gamybos analizės rezultatai

Patikrinimo rezultatai įrašomi į analizės pažymą pagal galiojančių teisės aktų nustatytą pavyzdį. Jis taip pat vadinamas gamybos analizės aktu. Jei, remdamasis tyrimo rezultatais, specialistas padarė išvadą, kad būtina šalinti esamas problemas, ši informacija įrašoma pažymos priede. Jei yra esminių pažeidimų, pareiškėjas privalo juos pašalinti, kad gautų gaminio sertifikavimo dokumentus. Pašalinus pažeidimus, vėl atliekama gamybos būklės analizė vietoje. Esant nedideliems pažeidimams, išduodama gaminio dokumentacija kartu su rekomendacijomis dėl gamybos tobulinimo.

Tarp atitikties patvirtinimo veiksmų, kurių rezultatais remiantis priimamas sprendimas dėl gaminių atitikties (neatitikties) techninių reglamentų reikalavimams, yra numatytas produkcijos įvertinimas, kuris, vadovaujantis 12 p. , patvirtintas Muitų sąjungos komisijos 2011-04-07 sprendimu Nr. 621, gali būti pavaizduotas šiais pagrindiniais tipais:

gamybos būklės analizė,

Valdymo sistemos sertifikavimas.

Tarp standartinių sertifikavimo schemų 1c, 5c, 7c schemose yra pareiškėjo gamybos būklės analizės procedūra. Vertinant gaminio atitiktį Muitų sąjungos (TR MU) techniniuose reglamentuose nustatytiems reikalavimams, šiuos darbus atlieka akredituoti .

Jis veikia Rusijos Federacijoje nacionalinis standartas Rusijos Federacijos GOST R 54293-2010 „Gamybos būklės analizė patvirtinant atitiktį“.

Pagal jo nuostatas gamybos būklės analizės tikslas yra nustatyti, ar yra būtinų sąlygų, užtikrinančių gaminamos produkcijos atitiktį techninių reglamentų reikalavimams, o ne patvirtinti gaminamų gaminių savybių stabilumą, nes užduotis sprendžiama vadybos sistemos rėmuose ir reikalauja kitų išteklių (produkto parametrų stebėjimo ar tam tikrų kokybės vadybos sistemos (KVS) procesų) įtraukimo.

Būtinos sąlygos yra nurodytos šių objektų būklės reikalavimų formoje:

Infrastruktūra (teritorija, gamybinės patalpos, transportas ir kt.);

Dokumentacija (projektinė, technologinė, registracija ir apskaita);

Technologinė įranga;

Matavimo prietaisai;

Personalas;

Įėjimo kontrolė;

Specialūs procesai (operacijos);

Eksploatavimo ir priėmimo kontrolė bei periodinis testavimas;

Gatavų gaminių žymėjimas.

Priimdama sprendimą dėl Kokybės vadovo nustatytos formos gaminio sertifikavimo paraiškos, sertifikavimo įstaiga skiria ekspertą gamybos būklei išanalizuoti.

Atsižvelgdamas į tikrinamo objekto gaminių asortimentą ir gamybos ypatybes, ekspertas pagal standartinę programą (rekomenduojama) analizuoja gamybos būklę:

Tipinė gamybos būklės analizės programa

Nr.

Objektai, kuriuos reikia patikrinti

Patikrinimo instrukcijos

Infrastruktūra

1. Patikrinti būtinų infrastruktūros elementų, užtikrinančių gaminamos produkcijos privalomų reikalavimų atitikimą gamybos procese, prieinamumą;
2. Jeigu gaminamų gaminių techniniai reglamentai nustato reikalavimus infrastruktūros elementams, šie elementai privalomai tikrinami

Dokumentacija

Patikrinkite dokumentus:
a) reikalaujama pagal techninius reglamentus, susijusius su sertifikuotu gaminiu arba jo gamybos procesu;
b) būtinos technologinės įrangos ir matavimo priemonių infrastruktūrai palaikyti;
c) aprašomas specialių procesų ir kontrolės operacijų, susijusių su galutinių gaminių privalomų reikalavimų formavimu ir kontrole, įgyvendinimas;
d) įeinančios patikros reikalavimų (žaliavų, medžiagų, komponentų) nustatymas;
e) apibrėžiant privalomus reikalavimus personalui (žinių, patirties, sveikatos būklės ir kt. atžvilgiu);
f) susiję su įrašais, patvirtinančiais a–e papunkčiuose nustatytų reikalavimų įvykdymą.

Įranga

Patikrinkite technologinės įrangos (STO) prieinamumą ir jų darbinės būklės palaikymo sąlygas (atsižvelgiant į STO, skirtą atlikti technologines operacijas, susijusias su gaminio charakteristikų formavimu, kuriems nustatyti privalomi reikalavimai)

Matavimo prietaisai

1. Patikrinti reikiamų matavimo priemonių (MI) prieinamumą ir atitiktį „Matavimų vienodumo užtikrinimo įstatymui“ (atsižvelgiant į MI, naudojamą gaminio charakteristikoms, kurioms nustatyti privalomi reikalavimai, kontroliuoti).
2. Atlikdami patikrinimą įsitikinkite, kad matavimo priemonės yra kontroliuojamos: jos yra periodiškai tikrinamos (kalibruojamos), naudojamos ir tinkamai laikomos.

Personalas

Tikrinti personalą, darantį įtaką gaminių atitikčiai privalomiems reikalavimams, jei techniniuose reglamentuose, galiojančiose technologinėse instrukcijose, gaminių gamybos taisyklėse yra reikalavimai dėl kompetencijos, personalo sanitarinės ir higieninės būklės.

Įeinanti kontrolė

1. Patikrinkite gaunamų produktų kontrolės įgyvendinimą (produktams, kuriems nustatyti saugos reikalavimai).
2. Atlikdami patikrinimą įsitikinkite, kad yra laikomasi reikalavimų:
- įvesties produktų kontroliuojamų parametrų sudėtis;
- kontrolės dažnumas;
- kontrolės apimtis;
- kontrolės metodai;
- kontrolės rezultatų registravimas;
- tikrintų gaminių statuso arba apsaugos nuo reikalavimų neatitinkančių pradinių produktų perdavimo į gamybą metodų nustatymas

Specialūs procesai

1. Patikrinti specialių procesų (operacijų), susijusių su gaminio charakteristikų formavimu, kuriems nustatyti privalomi reikalavimai, įteisinimo įgyvendinimą.
2. Jei pagal galiojančius teisės aktus specialus procesas turi būti periodiškai tikrinamas, turėtumėte patikrinti, ar yra dokumentų, patvirtinančių paskutinių dviejų šio proceso patvirtinimų užbaigimą per nustatytą laikotarpį.

Priėmimo patikra ir periodinis testavimas

1. Patikrinti, ar laikomasi nustatytų galutinių gaminių priėmimo tikrinimo ir periodinio tikrinimo reikalavimų (susijusių su operacijomis, susijusiomis su galutinių gaminių charakteristikų stebėjimu, kurioms nustatyti privalomi reikalavimai).
2. Atlikdami patikrinimą turėtumėte įsitikinti, kad yra nustatyti reikalavimai:
a) kontroliuojamų rodiklių sudėtis;
b) kontrolės ir bandymų metodai, išskyrus operacijas, atliekamas akredituotoje bandymų laboratorijoje;
c) kontrolės planai (atrankinės rodiklių kontrolės atveju), įskaitant reikalavimą naudoti be defektų kontrolės planus ir keisti kontrolės griežtumą priklausomai nuo sukauptų rezultatų;
d) periodinių testų dažnumas;
e) įrašų, pagrįstų kontrolės (periodinių bandymų) rezultatais, saugojimas;
f) bandymo sąlygos.
3. Tikrindami turėtumėte įsitikinti, kad yra kontrolės (periodinių testų) rezultatų įrašai.

Žymėjimas

Patikrinkite, ar laikomasi galiojančiuose norminiuose dokumentuose nustatytų reikalavimų dėl ženklinamų duomenų sudėties, metodų ir jų taikymo ant gaminių, vartotojų, grupių ir transportavimo pakuočių (jei taikoma)

GOST R 54293-2010 taip pat numato išsamios rekomendacijos ir gamybos būklės analizės atlikimo instrukcijos.

Sutartu laiku ekspertai siunčiami į gamybinę organizaciją, kuri jiems vietoje pateikia reikiamus dokumentus:

Projektavimo dokumentacija (jei yra);

Technologinė dokumentacija (technologinės instrukcijos, reglamentai, schemos, planai, kontrolės grafikai, aktai, techniniai pasai ir kt.);

Bandymo metodai;

Techninės sąlygos, organizaciniai standartai ir instrukcijos, taikomos sertifikuotų gaminių gamybai;

Registracijos ir apskaitos dokumentacija (žurnalai ir aplankai su gamybos ir kontrolės proceso metu užpildytais protokolais, aktais, sertifikatais ir panašiais dokumentais, patvirtinančiais atitiktį sertifikuotai produkcijai, kokybės pasai, tiekėjų įmonių atitikties sertifikatai ir kt.).

Gamybos procesus ir gaminių kokybės kontrolę reglamentuojanti organizacinė ir administracinė dokumentacija (įsakymai, instrukcijos, instrukcijos ir kt.).

Be to, kiekvienu konkrečiu atveju darbo metu, eksperto nuožiūra, pateiktų medžiagų sudėtis gali būti keičiama ir (ar) papildoma. Aukščiau nurodytus dokumentus sertifikavimo įstaigai pageidautina pateikti prieš ekspertui išvykstant gaminti.

Ekspertai peržiūri pateiktus dokumentus, analizuoja bandymų ataskaitas (jei tokių yra) ar medžiagas, pridedamas prie atitikties deklaracijos ar prašymo, kad nustatytų svarbiausius patikros objektus.

Patikrinimo proceso metu nustatyti neatitikimai klasifikuojami kaip dideli arba nedideli.

Reikšmingi neatitikimai apima:

Infrastruktūros elemento (-ų), būtino deklaruojamų produktų gamybai, trūkumas;

Trūksta dokumentacijos, kurios reikalaujama pagal techninius reglamentus, susijusius su sertifikuotais gaminiais;

Vienos ar kelių technologinės įrangos, reikalingos pagal sertifikuoto gaminio technologinės dokumentacijos nurodymus, nėra arba neįdiegta;

Nepatikrintų matavimo priemonių nebuvimas arba naudojimas arba pavėluotas patikros terminas (matavimo priemonėms, kurioms taikoma patikra), naudojamų privalomiems reikalavimams patvirtinti;

Nesertifikuotos bandymo įrangos naudojimas, siekiant patvirtinti atitiktį privalomiems reikalavimams;

Įeinančių kontrolės procedūrų dokumentų trūkumas arba saugos reikalavimų nesilaikymas;

Trūksta objektyvių procesų (operacijų), priskirtų „specialiesiems“ įteisinimo, įrodymų;

Trūksta įrašų (registracijos ir apskaitos dokumentų), patvirtinančių gatavų gaminių priėmimo patikrinimą ir (ar) testavimą, ar jie atitinka privalomus reikalavimus;

Ženklinimo neatitikimas techninių reglamentų reikalavimams.

Didelių neatitikimų buvimas rodo nepatenkinamą gamybos būklę.

Jei yra viena ar daugiau reikšmingų neatitikimų, organizacija turi imtis taisomųjų priemonių per terminą, suderintą su gaminio sertifikavimo institucija.

Remiantis gamybos būklės analizės rezultatais, surašomas aktas, į kurį atsižvelgiama išduodant atitikties sertifikatą ir nustatant jo galiojimo laiką. Akte, kurio formą nustato Kokybės vadovas , nurodomi analizės rezultatai, pateikiamos nuorodos į patvirtinamuosius dokumentus ir medžiagas, taip pat pateikiamos išvados apie gamybos galimybes nuosekliai gaminti nustatytus reikalavimus atitinkančius produktus.

Jeigu yra pastabų ir pareiškėjo (gamintojo) parengtas koregavimo veiksmų planas, jos pateikiamos ataskaitos priede.

Kalbant apie 2c, 6c ir 8c sertifikavimo schemas, jos taikomos, jei pareiškėjas taip pat turi sertifikuotą kokybės vadybos sistemą ir jos nenaudojamos sertifikuojant gaminius pagal techninių reglamentų reikalavimus. Muitų sąjunga . Taikant nurodytas sertifikavimo schemas, gamybos būklės analizė neatliekama.

Apie mus

Taip pat siūlome šių tipų paslaugas

Klausimą galite užduoti jums patogiu būdu, pavyzdžiui, paskambinę arba išsiųsdami užklausą paštu, o mūsų specialistai netrukus pateiks atsakymą