Poslovni plan za laboratoriju za kontrolu kvaliteta. Razvoj laboratorije za ispitivanje
Medicinske usluge su oduvijek bile profitabilan posao. Posebno mjesto u ovoj djelatnosti zauzima dijagnostika, u kojoj značajnu ulogu imaju medicinske laboratorije. Poslovni plan za medicinsku laboratoriju predložen u ovom materijalu omogućit će vam da pažljivo izračunate troškove otvaranja, izradite proračun laboratorije za analize i izračunate profitabilnost poduzeća.
Sažetak
Za stvaranje laboratorije od osnivača nisu potrebna posebna znanja iz oblasti medicine, važnije je poznavanje algoritma i zakonskih uslova za nastanak i funkcionisanje ustanove kao privrednog društva.
Ovaj poslovni plan medicinske laboratorije sa proračunima je dokument za praktičnu pomoć pri stvaranju ustanove i može se koristiti tokom pregovora sa investitorima i drugim zainteresovanim stranama.
Otvaranje laboratorije podrazumijeva rješavanje sljedećih društvenih i poduzetničkih problema:
- Zadovoljavanje potreba građana za dijagnostičkim medicinskim istraživanjima.
- Otvaranje novih radnih mjesta za kvalifikovano medicinsko osoblje.
- Popunjavanje budžeta poreskim prihodima od visoko profitabilnog preduzeća.
- Ostvarivanje profita.
Troškovi realizacije projekta finansiraju se iz kredita banke od 1.470.000 rubalja po godišnjoj stopi od 14%.
Ukupni procijenjeni trošak projekta je 1.470.000 rubalja sa životnim ciklusom od 2 godine.
Tokom perioda ulaganja, banka će primiti kamatu od 94.500,12 rubalja. Njihova isplata počinje od 1. mjeseca, što omogućava pojednostavljenje metoda izračunavanja novčanih tokova i diskontiranja kredita korištenih u ovom poslovnom planu.
Pod ovakvim uslovima finansiranja i procijenjenom prognozom prihoda od rada laboratorije za analizu, period povrata projekta će biti:
- Od početka praktičnih aktivnosti na projektu - najkasnije 4 mjeseca.
- Uzimajući u obzir popust – najkasnije 2 godine.
Iza životni ciklus ukupan ekonomski efekat će dostići 21.459.843,65 rubalja.
Opis objekta
U savremenoj medicini, dijagnoza je jedan od glavnih faktora uspješnog liječenja pacijenata. Nažalost, usluge testiranja nisu uvijek lako dostupne zbog preopterećenosti postojećih medicinskih laboratorija. Zato je stvaranje moderne analitičke laboratorije, prije svega, društveno značajan projekat koji će smanjiti ukupno opterećenje institucija koje djeluju u ovoj oblasti.
Pružanje usluga iz oblasti laboratorijskih analiza izuzetno je složena djelatnost sa administrativnog stanovišta, kako u početnoj fazi projekta, tako iu toku rada ustanove. Za stvaranje laboratorije potrebna su mnoga odobrenja, usklađenost sa standardima i procedurama predviđenim domaćim zakonodavstvom.
Odabir osoblja je od najveće važnosti za normalno funkcioniranje laboratorije. Oni moraju biti ne samo visokokvalifikovani, već i spremni da stalno unapređuju svoj profesionalni nivo, što je zbog velike učestalosti ažuriranja tehnologija koje se koriste u laboratorijskim aktivnostima, opremi i samom sadržaju rada u ovoj oblasti.
Važno je uzeti u obzir da su, prema statistikama, preko 70% pacijenata koji posjećuju medicinske laboratorije žene. Ovu činjenicu treba stalno imati na umu prilikom planiranja laboratorijskih prostorija, uređenja njihovog enterijera i zapošljavanja osoblja.
Analiza tržišta
Rusija je u skladu sa svjetskim trendovima kada je u pitanju stvaranje mreže privatnih medicinskih laboratorija i unapređenje njihove opreme. U zemlji nastaje i uspješno djeluje sve više novih institucija koje savladavaju najsloženija ispitivanja i složena medicinska istraživanja.
Uobičajeno, domaće tržište medicinskih dijagnostičkih usluga klasificira se u dvije kategorije:
- Instrumentalne laboratorije specijalizovane za funkcionalnu (vizuelnu) dijagnostiku (70% tržišta).
- Laboratorije specijalizovane za analizu biomaterijala. Izvode citološke (mikroskopske), hematološke, biohemijske, molekularno genetičke, imunološke i mikrobiološke studije.
Medicinska dijagnostika kao biznis jedno je od tri vodeća područja razvoja ruske privatne medicine. U stomatologiji zauzima 60% tržišta, u ginekologiji – 20%, u opštoj strukturi medicinskih usluga – 10%. Stručnjaci procjenjuju godišnji porast učesnika na tržištu laboratorijskih usluga na 170 institucija. Danas u zemlji postoji preko 11,5 hiljada medicinskih laboratorija, koji rade u različitim oblastima, iako privatnih ima samo oko hiljadu. Međutim, oni provode oko 70% istraživanja koja se vrše na plaćenoj osnovi.
Stopa rasta broja privatnih laboratorija se dvosmisleno odražava u ekonomskoj statistici. Prema nekim stručnjacima, godišnji rast iznosi 10%, što je nešto više od globalnog prosjeka (7%). Prema drugima, naše tržište svake godine raste 15%, au velikim gradovima i do 30%.
Postoje 2 glavna trenda u ovom sektoru usluga: centralizacija i automatizacija istraživanja. To se očituje u proširenju spektra sprovedenih istraživanja, razvoju inovativne tehnologije analitički i laboratorijski rad, unapređenje ukupne kulture zbrinjavanja pacijenata. Analitičke laboratorije sve više uvode u svoju praksu daljinske metode interakcije sa medicinskim ustanovama, zasnovane na korišćenju savremenih sredstava komunikacije i tehnologija prenosa podataka.
Na osnovu rezultata procjene indikatora kao što su ukupan broj stanovništva zemlje, potražnja za medicinskim laboratorijskim uslugama, postojeći trendovi na tržištu, potražnja za povećanjem njihovog broja je 10-15% godišnje.
Karakteristike objekta
Medicinski laboratorij je ustanova koja obavlja medicinske testove i istraživanja u ime glavnih potrošača ovih usluga: građana i zdravstvenih ustanova.
Implementacija plana stvaranja laboratorija uključuje sljedeće glavne aktivnosti:
- Administrativno-pravna registracija poslovanja: dobijanje dozvole, dozvole za njeno obavljanje od Državne vatrogasne inspekcije, SES-a i drugih nadležnih organa.
- Odabir sobe i usklađivanje sa SES zahtjevi.
- Kupovina opreme i materijala.
- Kupovina opreme.
- Instalacija laboratorijske opreme i potrebnih komunikacija.
- Odabir i obuka osoblja za laboratoriju.
- Organizacija reklamnih i marketinških aktivnosti.
U ovom segmentu poslovanja najčešća 2 oblika njegovog organizovanja su: stvaranje laboratorije ili sobe za tretmane.
Drugi format je jednostavniji i ekonomičniji. A stvaranje laboratorije za analizu omogućit će stvaranje posla koji se može razvijati decenijama. Naravno, takva institucija će zahtijevati mnogo velika ulaganja nego soba za tretmane.
Odabir sobe
Prostorije za medicinsku laboratoriju moraju se odabrati na osnovu zahtjeva SES-a. Sa stanovišta udobnosti rada i poslovne potražnje, najbolja opcija je soba površine najmanje 100 kvadratnih metara. m, nalazi se u blizini stajališta javnog prijevoza u područjima sa velikim prometom. Obavezni uslov je prisustvo posebnog ulaza i kupatila. U prostoriji je potrebno ugraditi vodovod i obavezno postaviti telefon.
Danas medicinske laboratorije rade u dva glavna područja:
- PCR (lančana reakcija polimeraze) studije koje imaju za cilj otkrivanje DNK.
- Provođenje enzimskog imunosorbentnog testa (ELISA), koji nam omogućava da utvrdimo prisustvo antitijela na specifične proteine ili njihove uzročnike.
Što se tiče troškova, ove vrste laboratorija su gotovo jednake, iako se razlikuju po raspodjeli stavki utrošenih na nabavku opreme. Osim toga, u drugom slučaju će se više sredstava potrošiti na lokal, jer postoje vrlo strogi PTB zahtjevi za izvođenje PCR-a.
Kupovina opreme
Medicinske laboratorijske opreme danas ne nedostaje. Tržište nudi mnoge vrste domaće i uvozne opreme u širokom rasponu cijena. Naša oprema i materijali praktički nisu lošiji u kvaliteti u odnosu na uvozne, jer se velika većina proizvodi po licencama, ali njihova cijena je 20-30% niža. Treba uzeti u obzir da je cijena laboratorijskih reagensa veća od cijene epruveta i drugog laboratorijskog staklenog posuđa.
Troškovi otvaranja sobe za tretman su znatno niži i ne smiju prelaziti 450-600 hiljada rubalja. Takav objekat se isplati za ne više od godinu i pol do dvije godine.
U prosjeku, realizacija projekta otvaranja medicinske laboratorije može trajati od dvije do tri sedmice do šest mjeseci. To uglavnom zavisi od kvaliteta obuke osoblja.
Regrutacija
Ova faza rada je jedna od najvažnijih u projektu, jer od toga zavisi ne samo vrijeme utrošeno na realizaciju poslovne ideje, već i uspješno funkcionisanje objekta.
Kako bi se obezbijedila kvalitetna organizacija laboratorijske djelatnosti, ovim poslovnim planom predviđeno je da u ustanovi budu zaposlena tri ljekara, dvije medicinske sestre u smjenama i jedan blagajnik-administrator. Odabir kadrova vrši se na konkursnoj osnovi u skladu sa utvrđenim zahtjevima za kvalifikacije stručnjaka za ovu vrstu djelatnosti.
U rad laboratorije mogu biti uključeni i kuriri koji nisu dio osoblja ustanove i obavljaju poslove po ugovoru.
Marketing i oglašavanje
U cilju promocije usluga laboratorije na tržištu, u toku njenog rada sprovodi se:
- Oglašavanje u vrtićima, školama, stambenim naseljima.
- Distribucija letaka i knjižica u zdravstvenim ustanovama.
- Oglašavanje u lokalnim medijima, uključujući radio i televiziju.
- Izdavanje i distribucija vizit karata.
- Izrada web stranice sa online uslugama registracije za pružanje laboratorijskih usluga.
Tehničko-ekonomske karakteristike opreme
Za medicinski laboratorij, glavne vrste opreme su:
- Medicinski mikroskop.
- Brojači leukocita.
- Termocikleri i analizatori.
- Termostati za vazduh, vodu i suvi vazduh.
- Šejkeri i centrifuge.
- Destilatori vode.
- Vage, termostati i dozatori.
- Magnetni mikseri i vorteksi.
- Specijalna oprema za PCR.
- Rasvjetna oprema.
- Jonomeri i pH metri i još mnogo toga.
U zavisnosti od preovlađujućeg profila laboratorije, ova lista se može mijenjati kvalitativno i kvantitativno.
Finansijski plan
Prognoza prodaje laboratorijskih usluga u ovom poslovnom planu izračunata je na osnovu podataka za 2016. godinu, i to:
- Analiza potražnje za uslugama.
- Analiza pružanja usluga na tržištu.
- Zaključci o ravnoteži tržišta usluga.
Prilikom izrade prognoze korišćen je najniži pokazatelj profitabilnosti preduzeća u početnoj fazi realizacije projekta.
Ova prognoza se zasniva na informacijama o prosječnim cijenama usluga medicinskih laboratorija u cijeloj zemlji.
| br./kom | Naziv usluge | prosječna cijena (u rub.) |
| 1 | Vrijeme zgrušavanja plazme | 500 |
| Nivoi istraživanja i proizvodi | ||
| 2 | Parakoagulacija | 800 |
| 3 | Prokalcitonin | 2 700 |
| 4 | fibrinogen | 380 |
| 5 | Fibrinolitička aktivnost | 585 |
| 6 | Koagulogram | 1 100 |
| 7 | Studija pljuvača (kiselo-baznog stanja) | 445 |
| 8 | Istraživanje elektrolita | 445 |
| 9 | Mjerenje tromboplastinskog/protrombinskog vremena u krvi ili plazmi | 370 |
| 10 | Mjerenje trombinskog vremena u krvi | 445 |
| 11 | Procjena hematokrita | 135 |
Na osnovu ovih podataka, tokom obračunskog perioda, medicinska laboratorija će pružati usluge u sljedećim obimima:
| Period | Vrsta usluge | Broj usluga mjesečno | Cijena | Prihod (u rub.) |
| 1-12 mc (period ulaganja) | Sveobuhvatno istraživanje | 4.000 jedinica | 350 | 1 400 000 |
| 1-12 mc (period ulaganja) |
Outsourcing | 350 jedinica | 550 | 192 500 |
| 13 mc (period rada) | Sveobuhvatno istraživanje | 4.400 jedinica | 400 | 1 760 000 |
| 14-24 mc (period rada) | Outsourcing | 615 jedinica | 600 | 369 000 |
Ukupni troškovi projekta će biti:
Tako će objekat dostići tačku rentabilnosti najkasnije 4 mjeseca od početka rada. Tokom ovog perioda kompanija je ostvarila dobit u iznosu od 1.052.094,33 rubalja. Nakon završetka perioda pozajmljivanja, on će se povećati na 1.722.426,67 rubalja.
Konačna bruto dobit projekta je 39.880.500 rubalja.
zaključci
Primjer ovog poslovnog plana za medicinski laboratorij jasno pokazuje da je ovaj posao tražen u društvu i izuzetno profitabilan. Njegova profitabilnost je određena objektivnim uslovima ekonomskog i društvenog razvoja zemlje. Nivo konkurencije na ovom tržištu omogućava nam da medicinski laboratorij posmatramo kao perspektivan posao u koji se sva ulaganja brzo isplate i koji nisu podložni kritičnim rizicima.
Složenost poslovne administracije zahtijevat će veliku odgovornost, upornost i posvećenost od osnivača. Algoritam za otvaranje medicinske laboratorije zahtijeva pažljivo proučavanje i proračun svih komponenti preporučenih u ovom dokumentu.
Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod
Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.
Objavljeno na http://www.allbest.ru/
Uvod
2. Zahtjevi za laboratoriju za ispitivanje
2.1 Opšti zahtjevi
2.2 Tehnički zahtjevi
3. Razvoj strukture laboratorija za ispitivanje
3.1 Razvoj organizacione strukture
3.2 Razvoj matrice za raspodjelu odgovornosti za upravljanje radom laboratorija za ispitivanje
3.3 Izrada opisa posla
4. Opis strukture dokumenata sistema upravljanja ispitnom laboratorijom
4.1 Opća pravila i odredbe sistema upravljanja laboratorijom za ispitivanje
4.2 Razvoj politike kvaliteta
4.3 Upravljanje dokumentima i prikupljanje dokumenata
5. Izrada pasoša laboratorije za ispitivanje
5.1 Nomenklatura indikatora i metode za njihovo određivanje
5.2 Oprema za ispitivanje i mjerenje laboratorije za ispitivanje
5.2.1. Opšti zahtjevi za ispitnu opremu
5.2.2. Zahtjevi za postavljanje ispitne opreme
6. Izrada testnog programa
Spisak korištenih izvora
Dodatak A
Dodatak B
Dodatak B
Dodatak D
Dodatak D
Dodatak E
Uvod
testiranje proizvoda laboratorijska oprema
Efikasan alat za zaštitu tržišta od nekvalitetnih i nesigurnih proizvoda, koji pomaže poboljšanju kvaliteta i konkurentnosti proizvedenih proizvoda (usluga) u Republici Bjelorusiji je ocjenjivanje usklađenosti.
Ocjenjivanje usklađenosti je aktivnost povezana s direktnim ili indirektnim utvrđivanjem da su relevantni zahtjevi ispunjeni. Ocjenjivanje usklađenosti ima oblike kao što su potvrda usaglašenosti, akreditacija, registracija, kontrola (nadzor) itd.
Potvrda usklađenosti -- poseban slučaj ocjenjivanje usaglašenosti, čiji je rezultat dokumentovani dokaz (izjava) da proizvod, proces, usluga (rad), osoblje, sistem upravljanja ispunjavaju utvrđene zahtjeve.
Potvrda usklađenosti je kontrola prije tržišta koja se uvodi za proizvode koji predstavljaju potencijalnu opasnost.
Obavezna potvrda usklađenosti sa utvrđenim zahtjevima i označavanje znakom za pristup tržištu uvedena je zakonom kroz tehničke propise. Potvrdu usaglašenosti može izvršiti prva strana (proizvođač, prodavac, izvođač), druga strana (potrošač, kupac) ili treća strana (nezavisno telo). Primjer potvrde usaglašenosti od strane prve strane može biti unos proizvođača u operativni dokument o usklađenosti proizvoda sa određenim zahtjevima (standardi, tehničke specifikacije, itd.) ili izvođenje posebnog dokumenta - deklaracije o usklađenosti.
Potvrda usaglašenosti se vrši prema utvrđenom obrascu i šemi za potvrđivanje usklađenosti.
Šema potvrde usklađenosti je određeni skup radnji čiji se rezultati prihvaćaju kao dokaz usklađenosti objekta s utvrđenim zahtjevima. Šema ocjenjivanja usklađenosti može se sastojati od jednog ili više elemenata verifikacije, kao što su ispitivanje uzoraka proizvoda, provjera njegove proizvodnje i inspekcijska kontrola.
Akreditacija je vrsta ocjenjivanja usklađenosti čiji je rezultat službeno priznanje kompetentnosti pravnog lica u obavljanju poslova potvrđivanja usaglašenosti i (ili) provođenja ispitivanja proizvoda.
Sistem akreditacije Republike Bjelorusije je uspostavljeni skup subjekata ocjenjivanja usaglašenosti, regulatornih pravnih akata i tehničkih regulatornih pravnih akata u oblasti tehničke regulative i standardizacije, koji definišu pravila i procedure za akreditaciju i funkcionisanje sistema u cjelini. .
U sistemu akreditacije mogu biti akreditovane laboratorije koje su pravna lica bilo kog oblika svojine ili koje su u sastavu organizacija, preduzeća, udruženja i sl. Pozitivni rezultati akreditacije se potvrđuju sertifikatom o akreditaciji, koji izdaje Nacionalno akreditaciono telo akreditovanom sertifikacionom telu i ispitnim laboratorijama (centrima).
Relevantnost pitanja ocjenjivanja usklađenosti diktirana je potrebama tržišne ekonomije, u kojoj se uspješno djelovanje organizacija zasniva na konkurentnosti proizvoda i usluga. Osnova konkurentnosti proizvoda i usluga je njihov kvalitet, koji direktno zavisi od razvoja standardizacije i sertifikacije u zemlji.
Aktivnosti standardizacije i ocenjivanja usaglašenosti su veoma dinamične i uvek odgovaraju promenama koje se dešavaju u različitim sferama društva. Standardizacija i sertifikacija su trenutno najefikasniji mehanizmi za unapređenje kvaliteta i konkurentnosti proizvoda u savremenom svetu, a dinamiku ovog uticaja određuje niz faktora. Prije svega, to je brzi razvoj progresivnih industrija i područja djelatnosti, a samim tim i osiguravanje optimalne ravnoteže između kvalitete, cijene i vremena proizvodnje i prodaje. Jednako hitan faktor je globalizacija svjetskog tržišta, kao i potreba za zaštitom okruženje i racionalno korišćenje resursa. Navedeni faktori značajno su uticali na restrukturiranje međunarodnih standardizacijskih aktivnosti, kao i regionalnih i nacionalnih sistema standardizacije naprednih stranih zemalja. Republika Bjelorusija također nije izuzetak. Razvoj i implementacija izmjena i dopuna imaju za cilj maksimalno smanjenje tehničkih barijera za promociju domaćih proizvoda na teritoriji Republike Bjelorusije i u inostranstvu, povećanje njihovog kvaliteta i konkurentnosti, želju da se izbjegne dupliranje postupaka ocjenjivanja usklađenosti, a samim tim i smanjenje troškova.
Od 6. jula 2010. godine članica je Republika Bjelorusija Carinska unija, što Bjelorusiji otvara fundamentalno nove izglede. U okviru unije ukinute su carine, akcize, kvote, licence, tarifna i kvantitativna ograničenja koja se odnose na međusobnu trgovinu. Postignuto potpuna usklađenost trgovinski režimi članova sindikata u odnosu na treće zemlje. Uklonjeno carinska kontrola na unutrašnjim granicama. Osim toga, učešćem u integracionim projektima, naša republika praktično postaje „zapadna kapija“ za strane biznise: strane investitore. Izbor Bjelorusije od strane stranih investitora značajno će optimizirati njihove logističke troškove, jer se Republika Bjelorusija nalazi na raskrsnici željezničkih i autoputeva, komunikacijskih sistema, plinovoda i naftovoda, vodenih i vazdušnih puteva između zapadne Evrope i Azije, što je čini važan transportni i komunikacijski centar. Navedeno nam omogućava da govorimo o relevantnosti i hitnosti pitanja ocjenjivanja usklađenosti i akreditacije, o visokoj važnosti ovih pitanja za potrošače i proizvođače. U konačnici, primjena tehničkih propisa i standarda usklađenih sa međunarodnim dokumentima pomoći će u ispunjavanju zahtjeva Svjetske zdravstvene organizacije. trgovinska organizacija(WTO), odnosno navedene mjere usmjerene su na postizanje glavnog cilja - postizanje visokog kvaliteta proizvoda i usluga. Bjelorusija trenutno vodi aktivne pregovore o pristupanju STO. Kao rezultat obavljenog posla stvoreni su preduslovi za završetak pregovaračkog procesa i dobijanje statusa Republike Bjelorusije punopravne članice STO. Međutim, da bi se ovaj problem konačno riješio, još uvijek je potrebno provesti niz ekonomskih, pravnih i organizacionih mjera za implementaciju sporazuma sa STO koje je bjeloruska strana sklopila tokom pregovora.
1. Postupak za obavljanje poslova za potvrđivanje usaglašenosti proizvoda u Republici Bjelorusiji
Potvrda usaglašenosti je poseban slučaj ocjenjivanja usaglašenosti, čiji rezultat je dokumentovani dokaz (izjava) da proizvod, proces, usluga (rad), osoblje, sistem upravljanja ispunjavaju utvrđene zahtjeve.
U skladu sa Zakonom Republike Bjelorusije „O ocjenjivanju usklađenosti sa zahtjevima tehničkih regulatornih pravnih akata u oblasti tehničke regulative i standardizacije“, aktivnosti sertifikacije u našoj zemlji obavlja Nacionalni sistem ocjenjivanja usaglašenosti Republike Srpske. Bjelorusija
Nacionalni sistem za potvrđivanje usaglašenosti Republike Belorusije je skup ovlašćenih državnih organa, akreditovanih sertifikacionih tela i akreditovanih ispitnih laboratorija (centra), regulatornih pravnih akata, uključujući tehničke regulatorne pravne akte iz oblasti tehničke regulative i standardizacije, koji definišu procedure za potvrđivanje usklađenosti i funkcionisanje sistema uopšte.
Procedura za sertifikaciju proizvoda definisana je u tehničkom kodeksu ustaljene prakse TKP 5.1.02-2012 „Nacionalni sistem za potvrđivanje usaglašenosti Republike Belorusije. Certifikacija proizvoda. Osnovne odredbe“.
Tehnički kod uspostavlja osnovne odredbe koje regulišu procedure sertifikacije proizvoda u Nacionalnom sistemu ocjenjivanja usklađenosti Republike Bjelorusije. Na osnovu tehničkog kodeksa, po potrebi, razvijaju se i zajedno s njim primjenjuju tehnički kodeksi kojima se uspostavljaju procedure za certifikaciju grupa homogenih proizvoda, uzimajući u obzir specifičnosti njihove proizvodnje, ispitivanja, snabdijevanja i rada. Odredbe tehničkog kodeksa primjenjuju se ako postupci certifikacije proizvoda nisu utvrđeni tehničkim propisima. Tehnički kodeks je obavezan za sve subjekte ocjenjivanja usklađenosti uključenih u sertifikaciju proizvoda.
Glavni ciljevi Nacionalnog sistema ocjenjivanja usklađenosti su:
Certifikacija usklađenosti objekata za procjenu usklađenosti sa zahtjevima TNLA;
Osiguravanje zaštite života, zdravlja i naslijeđa ljudi, imovine i zaštite životne sredine;
Sprečavanje radnji koje dovode potrošače proizvoda (radova, usluga) u zabludu u pogledu njihove namjene, kvaliteta i sigurnosti;
Povećanje konkurentnosti proizvoda (radova, usluga);
Osiguravanje očuvanja energije i resursa;
Kreacija povoljnim uslovima kako bi se osiguralo slobodno kretanje proizvoda u zemlji i stranim tržištima, kao i da učestvuje u međunarodnoj ekonomskoj, naučno-tehničkoj saradnji i međunarodnoj trgovini.
Principi ocjenjivanja usklađenosti su:
Usklađivanje sa međunarodnim i međudržavnim (regionalnim) pristupima u oblasti ocjenjivanja usklađenosti;
Osiguravanje identiteta procedura usaglašenosti za domaće i strane objekte ocjenjivanja usklađenosti;
Usklađenost sa zahtjevima povjerljivosti informacija dobijenih tokom obavljanja poslova ocjenjivanja usklađenosti.
Nacionalni sistem sprovodi sledeće aktivnosti:
Certifikacija objekata ocjenjivanja usklađenosti;
Izjava o usklađenosti proizvoda;
Inspekcijska kontrola certificiranih objekata ocjenjivanja usklađenosti;
Metodološka pomoć u području ocjenjivanja usklađenosti;
Obuka stručnih revizora;
Održavanje registra Nacionalnog sistema potvrđivanja usaglašenosti Republike Belorusije.
Potvrda usklađenosti unutar Sistema može biti obavezna ili dobrovoljna. Potvrđivanje usaglašenosti uvezenih proizvoda vrši se prema istim pravilima i postupcima kao i oni proizvedeni u Republici Bjelorusiji.
Objekti ocjenjivanja usaglašenosti za koje se utvrđuju zahtjevi tehničkih propisa (TR) podliježu obaveznoj potvrdi usaglašenosti.
Dobrovoljno potvrđivanje usaglašenosti provodi se u obliku dobrovoljne certifikacije.
Dobrovoljna sertifikacija se vrši u odnosu na objekte koji ne podležu tehničkim propisima. Prilikom dobrovoljnog certificiranja proizvoda, podnosilac zahtjeva samostalno utvrđuje nomenklaturu kvaliteta i bira tehničke propise za koje će se vršiti dobrovoljna certifikacija. Nomenklatura ovih indikatora mora uključivati indikatore sigurnosti ako su utvrđeni državnim standardima za određeni proizvod.
Obaveznu i dobrovoljnu sertifikaciju sprovode akreditovana sertifikaciona tijela u skladu sa svojim djelokrugom akreditacije.
Postupak certifikacije utvrđuje redoslijed radnji koje čine cjelokupni postupak certifikacije.
Procedura certifikacije uključuje sljedeće faze:
1. podnošenje zahtjeva za rad na sertifikaciji od strane podnosioca (u daljem tekstu: zahtjev) sa priloženom dokumentacijom;
2. analizu prijave i priložene dokumentacije od strane sertifikacionog tijela;
3. provođenje identifikacije proizvoda i uzorkovanja za certifikaciju;
4. donošenje odluke (akcionog plana) za sertifikaciju proizvoda od strane sertifikacionog tijela;
5. izbor tipičnog predstavnika proizvoda (u slučaju podnošenja dva ili više modela (modifikacija) proizvoda na certifikaciju) za provođenje certifikacijskih ispitivanja, uzimajući u obzir prijedloge podnosioca zahtjeva;
6. identifikacija proizvoda i odabir uzoraka za ispitivanje od strane sertifikacionog tijela;
7. provođenje od strane sertifikacionog tijela analize stanja proizvodnje proizvoda;
8. donošenje odluke o izdavanju sertifikata o usklađenosti od strane sertifikacionog tela;
9. izdavanje sertifikata o usaglašenosti podnosiocu zahteva;
10. zaključivanje ugovora o sertifikaciji između sertifikacionog tijela i podnosioca zahtjeva;
11. sprovođenje inspekcijskog nadzora nad sertifikovanim proizvodima od strane sertifikacionog tela.
U roku od najviše 5 radnih dana od dana registracije prijave za rad na sertifikaciji, odgovorni stručnjak-revizor analizira prijavu i priloženu dokumentaciju.
Šeme ocjenjivanja usklađenosti su uspostavljene relevantnim propisima ili TCP 5.1.02-5.1.04.
Podnosilac prijave odabire šemu na osnovu uslova njegove primjene, uzimajući u obzir sljedeće faktore:
Stepen potencijalne opasnosti proizvoda;
Osjetljivost navedenih indikatora na promjene u proizvodnim i operativnim faktorima;
Status podnosioca zahteva (proizvođač ili prodavac);
Troškovi za potvrđivanje usklađenosti.
Deklaraciju o usaglašenosti sprovode proizvođači (prodavci) registrovani u skladu sa utvrđenom procedurom u Republici Belorusiji, ? podnosioci zahteva za potvrdu usaglašenosti (u daljem tekstu: podnosioci zahteva). Podnosilac zahtjeva, koji je proizvođač proizvoda, može prihvatiti izjavu o usklađenosti za serijski proizvedene proizvode i za seriju proizvoda (pojedinačni proizvod). Podnosilac zahtjeva, koji je prodavac proizvoda, - za seriju proizvoda (pojedinačni proizvod), kao i za proizvode koji se isporučuju po ugovoru.
Proizvodi u pogledu kojih podliježu deklaraciji o usklađenosti ovaj obrazac obavezna potvrda usaglašenosti utvrđena je tehničkim propisima.
Deklaracija proizvoda na teritoriji Republike Belorusije vrši se u skladu sa zahtevima TCP 5.1.03-2012 „Nacionalni sistem za potvrdu usaglašenosti. Izjava o usklađenosti proizvoda. Osnovne odredbe“.
Deklaraciju o usaglašenosti sastavlja proizvođač (prodavac) proizvoda na osnovu sopstvenih dokaza (izveštaji o ispitivanju, sertifikati o usaglašenosti, itd.) i registruje je od strane sertifikacionog tela i upisuje se u Nacionalni registar.
Tehnički kodeks utvrđuje osnovne odredbe koje regulišu deklaraciju o usklađenosti proizvoda u Nacionalnom sistemu ocenjivanja usaglašenosti. Tehnički kodeks je obavezan za subjekte ocjenjivanja usklađenosti koji učestvuju u deklaraciji o usklađenosti proizvoda
Izjava o usklađenosti podliježe registraciji kod akreditovanog sertifikacionog tijela u skladu sa svojim djelokrugom akreditacije.
Ako postoji više akreditovanih sertifikacionih tela, u čiji delokrug spadaju predmeti ocenjivanja usaglašenosti koji se prijavljuju za potvrđivanje usaglašenosti, podnosilac zahteva ima pravo da se obrati jednom od njih.
Proizvođač (prodavac) ima pravo da umjesto prihvatanja izjave o usklađenosti proizvoda, u skladu sa tehničkim propisima, izvrši obaveznu sertifikaciju u akreditovanom sertifikacionom tijelu i dobije potvrdu o usklađenosti.
Struktura nacionalnog sistema ocjenjivanja usklađenosti prikazana je na slici 1.
Slika 1. Struktura nacionalnog sistema ocjenjivanja usklađenosti
Nacionalni sistem ocjenjivanja usklađenosti Republike Bjelorusije razvijen je 2004. godine kako bi zamijenio nacionalni sistem sertifikacije, uzimajući u obzir međunarodne i evropske zahtjeve.
Rukovodilac Nacionalnog tijela za ocjenjivanje usklađenosti je predsjednik Gosstandarta.
Glavne funkcije Nacionalnog tijela za ocjenjivanje usklađenosti u sistemu su:
Sprovođenje jedinstvene državne politike Republike Bjelorusije u oblasti ocjenjivanja usklađenosti;
Učešće na propisan način u izradi nacrta zakonskih i drugih podzakonskih akata o pitanjima ocjenjivanja usaglašenosti;
Razvoj principa za izgradnju Sistema;
Razvoj i unapređenje osnovnih tehničkih propisa Sistema;
Izrada i usvajanje pravila za ocenjivanje usaglašenosti, regulisanje postupaka i drugih pitanja ocjenjivanja usaglašenosti;
U okviru svoje nadležnosti organizuje, sprovodi i koordinira poslove na obezbjeđenju funkcionisanja Sistema;
Interakcija sa relevantnim državnim organima zakonodavne i izvršne vlasti po pitanjima ocjenjivanja usklađenosti;
Zastupanje Republike Bjelorusije, u granicama svojih ovlaštenja, u međunarodnim i međudržavnim (regionalnim) organizacijama koje se bave pitanjima ocjenjivanja usklađenosti;
Interakcija sa međunarodnim organizacijama i nacionalnim telima za ocjenjivanje usaglašenosti drugih država po pitanjima ocjenjivanja usklađenosti;
Priprema odluka Vlade Republike Bjelorusije o pristupanju međunarodnim sistemima ocjenjivanja (certifikacije) usaglašenosti i priprema međudržavnih sporazuma o ocjenjivanju usaglašenosti;
Zaključivanje, u granicama svojih ovlaštenja, međunarodnih ugovora Republike Bjelorusije međuresorne prirode;
Certificiranje stručne osposobljenosti stručnih revizora kvaliteta, kadrova i stručnih energetskih revizora;
Organizacija obuke i usavršavanja stručnih revizora kvaliteta, kadrovskih i stručnih energetskih revizora, specijalista iz sertifikacionih tijela i organizacija;
Koordinacija programa obuke u oblasti upravljanja kvalitetom i ocjenjivanja usklađenosti;
Utvrđivanje postupka za priznavanje dokumenata o potvrđivanju usaglašenosti i izveštaja o ispitivanju proizvoda primljenih van Republike Belorusije, osim u slučajevima kada je postupak priznavanja ovih dokumenata utvrđen međunarodnim ugovorima;
Izrada i dostavljanje Vladi Republike Bjelorusije na odobrenje liste proizvoda, radova, usluga i drugih objekata ocjenjivanja usaglašenosti koji podliježu obaveznoj potvrdi usaglašenosti u Republici Bjelorusiji, izmjena i (ili) dodataka , kao i nomenklaturu indikatora koji se prate pri obavljanju poslova potvrđivanja usaglašenosti objekata ocjenjivanja usaglašenosti koji podliježu obaveznom potvrđivanju usaglašenosti;
Sprovođenje inspekcijskog nadzora certificiranih objekata ocjenjivanja usaglašenosti koji su certificirani prema zahtjevima TNLA;
Organizacija ili obavljanje poslova na potvrđivanju usaglašenosti proizvoda, radova, usluga, sistema upravljanja i osoblja u odsustvu sertifikacionog tela u određenoj oblasti akreditacije;
Uspostavljanje šema sertifikacije i deklaracije o usklađenosti, ako takve šeme nisu utvrđene tehničkim propisima, ili ako ne postoje tehnički propisi;
Održavanje registra sistema;
Vođenje katastra;
Razmatranje pritužbi i žalbi strana uključenih u potvrđivanje usklađenosti;
Promoviranje ciljeva i zadataka ocjenjivanja usklađenosti;
Informaciona podrška u oblasti ocjenjivanja usklađenosti.
Nacionalno tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti dužno je:
Osigurava sprovođenje jedinstvene državne politike Republike Bjelorusije u oblasti ocjenjivanja usklađenosti;
Pratiti usklađenost sa procedurama i procedurama za potvrđivanje usklađenosti utvrđenim osnovnim dokumentima Sistema;
Osigurati objektivnost, kompetentnost, pouzdanost i nepristrasnost rada radi potvrđivanja usklađenosti na svim nivoima Sistema;
Poboljšati i ažurirati osnovne dokumente Sistema, održavati ga u radnom stanju.
Savet sistema čine rukovodioci i stručnjaci Nacionalnog tela za ocenjivanje usaglašenosti i predstavnici republičkih organa. pod kontrolom vlade.
Savetom sistema rukovodi rukovodilac Nacionalnog tela za ocenjivanje usaglašenosti.
Da učestvuju u radu Sistemskog saveta, rukovodioci i stručnjaci republičkih organa vlasti, tela za sertifikaciju proizvoda, radova, usluga, sistema upravljanja, stručna osposobljenost kadrova, predstavnici proizvođača (prodavaca), izvođača radova (usluga) i mogu se pozvati zainteresovane organizacije.
Glavne funkcije nadležnih državnih organa su:
Učešće u sprovođenju jedinstvene državne politike u oblasti ocjenjivanja usklađenosti i vladina regulativa aktivnosti sertifikacije u skladu sa nadležnostima;
Učešće u izradi tehničkih propisa za usaglašenost sa zahtjevima za koje se vrši ocjenjivanje usaglašenosti;
Izrada predloga za uvrštavanje objekata ocenjivanja usaglašenosti u listu proizvoda, radova, usluga i drugih objekata ocenjivanja usaglašenosti koji podležu obaveznom potvrđivanju usaglašenosti;
Interakcija sa Nacionalnim tijelom za ocjenjivanje usklađenosti;
Podnošenje Nacionalnom organu za ocenjivanje usaglašenosti predloga za obustavljanje ili zabranu aktivnosti u oblasti ocenjivanja usaglašenosti u slučaju kršenja pravila Sistema od strane učesnika u ocenjivanju usaglašenosti.
Glavne funkcije tijela za sertifikaciju proizvoda su:
Izrada, implementacija i održavanje organizacionih i metodoloških dokumenata sertifikacionog tijela;
Pripremanje predloga nomenklature indikatora koji se kontrolišu prilikom obavezne potvrđivanja usaglašenosti i njihovo dostavljanje Nacionalnom organu za ocenjivanje usaglašenosti;
Pružanje informacija podnosiocu zahtjeva o procedurama potvrde usklađenosti;
Organizovanje i sprovođenje potvrđivanja usaglašenosti u skladu sa obimom akreditacije;
Izdavanje sertifikata o usklađenosti i njihovih duplikata (ako je potrebno) za certificirane proizvode podnosiocima zahtjeva;
Registracija izjava o usklađenosti;
Davanje prava podnosiocu prijave da koristi znak usaglašenosti sistema;
Obavljanje poslova na priznavanju sertifikata usaglašenosti drugih sistema ocjenjivanja (certifikacije) usaglašenosti;
Vođenje evidencije izdatih sertifikata o usklađenosti, njihovih kopija i registrovanih izjava o usklađenosti;
Sprovođenje inspekcijskog nadzora nad certificiranim proizvodima, ako je to predviđeno odgovarajućom šemom certificiranja;
Obustavljanje ili poništenje u skladu sa utvrđenom procedurom važenja sertifikata o usklađenosti koje su izdali u slučaju otkrivanja neusaglašenosti proizvoda za koje su izdati sa zahtjevima regulatornih pravnih akata ili tehničkih propisa;
Obustavljanje ili ukidanje u skladu sa utvrđenom procedurom važenja registrovanih izjava o usklađenosti u slučaju otkrivanja neusaglašenosti proizvoda za koje su prihvaćeni sa zahtjevima regulatornih pravnih akata ili tehničkih propisa;
Davanje informacija o izdatim sertifikatima o usaglašenosti i registrovanim izjavama o usaglašenosti za proizvode, o izmenama i (ili) dopunama istih, suspenziji, obnavljanju, poništenju, prestanku, produženju njihovog važenja Nacionalnom organu za ocenjivanje usaglašenosti;
Interakcija sa akreditacionim telom, Nacionalnim telom za ocenjivanje usaglašenosti, državnim nadzornim organima za usklađenost sa zahtevima tehničkih propisa i standarda, sertifikacionim telima za sisteme upravljanja i akreditovanim ispitnim laboratorijama (centrima).
Organizacione i metodološke centre imenuje Nacionalno tijelo za ocjenjivanje usklađenosti.
Glavne funkcije organizaciono-metodoloških centara su:
Izrada organizacijskih i metodoloških dokumenata za potvrđivanje usklađenosti u zadatoj oblasti djelovanja;
Priprema predloga za unapređenje TNLA sistema u zadatoj oblasti delatnosti;
Interakcija sa zainteresovanim organizacijama (Nacionalno tijelo za ocjenjivanje usaglašenosti, državni nadzorni organi, sertifikacioni organi, itd.) po pitanjima ocjenjivanja usklađenosti.
Zakonodavstvo Republike Bjelorusije od 5. januara 2004. br. 269-Z „O ocjenjivanju usklađenosti sa zahtjevima tehničkih regulatornih pravnih akata u oblasti tehničke regulative i standardizacije“ utvrđuje sljedeće pojmove i definicije:
akreditacija je vrsta ocjenjivanja usaglašenosti čiji je rezultat potvrda osposobljenosti pravnog lica Republike Bjelorusije ili stranog pravnog lica za obavljanje poslova potvrđivanja usaglašenosti ili ispitivanja predmeta ocjenjivanja usaglašenosti;
akreditovani ispitni laboratorij (centar) - pravno lice Republike Bjelorusije ili strano pravno lice akreditirano za provođenje ispitivanja objekata ocjenjivanja usklađenosti u određenoj oblasti akreditacije;
akreditovano sertifikaciono tijelo - pravno lice Republike Bjelorusije ili strano pravno lice akreditovano za obavljanje poslova za potvrđivanje usklađenosti u određenoj oblasti akreditacije;
Certifikat o akreditaciji - dokument koji potvrđuje kompetentnost pravnog lica Republike Bjelorusije ili stranog pravnog lica u obavljanju poslova za potvrđivanje usklađenosti ili provođenje ispitivanja objekata ocjenjivanja usklađenosti u određenoj oblasti akreditacije;
Izjava o usklađenosti - dokument kojim proizvođač (prodavac) potvrđuje usklađenost proizvoda sa zahtjevima tehničkih regulatornih pravnih akata u oblasti tehničke regulacije i standardizacije;
izjava o usklađenosti - potvrda usaglašenosti koju vrši proizvođač (prodavac);
Šema potvrđivanja usklađenosti - skup i redoslijed radnji, čiji se rezultati smatraju dokazom usklađenosti objekta ocjenjivanja usklađenosti sa zahtjevima tehničkih regulatornih pravnih akata u oblasti tehničke regulative i standardizacije;
sistem upravljanja kvalitetom - dio zajednički sistem upravljanje, uključujući organizacionu strukturu, planiranje, odgovornost, metode, procedure, procese, resurse neophodne za osiguranje kvaliteta proizvoda (radova, usluga);
delokrug akreditacije - oblast delatnosti u kojoj se akreditovanom sertifikacionom telu ili akreditovanoj laboratoriji za ispitivanje (centru) dodeljuje pravo da obavlja poslove na potvrđivanju usaglašenosti ili vršenju ispitivanja objekata za ocenjivanje usaglašenosti;
akreditaciono tijelo - državna organizacija, podređen Državnom komitetu za standardizaciju Republike Bjelorusije, kome su delegirane funkcije akreditacije u skladu sa ovim zakonom;
ocenjivanje usaglašenosti - delatnost utvrđivanja usaglašenosti objekata ocenjivanja usaglašenosti sa zahtevima tehničkih regulatornih pravnih akata u oblasti tehničkog regulisanja i standardizacije;
potvrda usaglašenosti - vrsta ocenjivanja usaglašenosti, čiji je rezultat dokumentovano sertifikovanje usaglašenosti objekta ocenjivanja usaglašenosti sa zahtevima tehničkih regulatornih pravnih akata u oblasti tehničkog regulisanja i standardizacije;
akreditovani ispitni laboratorij (centar) - pravno lice akreditovano za obavljanje ispitivanja proizvoda u određenoj oblasti akreditacije;
proizvođač (prodavac) - pravno lice, uključujući strano, ili individualni preduzetnik koji se bavi proizvodnjom i (ili) prodajom proizvoda;
podnosilac zahtjeva za potvrdu usaglašenosti - pravno lice, uključujući strano, fizičko lice ili osoblje koje je podnijelo zahtjev za sertifikaciju, ili pravno lice, uključujući strano, ili fizičko lice koje je podnijelo zahtjev za registraciju izjave o usklađenosti koju je prihvatilo;
tehnički zahtjevi su tehnički normativi, pravila, karakteristike i (ili) drugi zahtjevi za objekte tehničke regulative i standardizacije.
tehnički propis je djelatnost utvrđivanja obaveznih tehničkih zahtjeva koji se odnose na sigurnost proizvoda, procesa ili usluga.
tehnički propis je tehnički propis izrađen u postupku tehničke standardizacije, utvrđivanjem neposredno i (ili) pozivanjem na tehnički standard i (ili) državni standardi RB, obavezni tehnički zahtjevi koji se odnose na sigurnost proizvoda, procesa ili usluga.
tehnički kodeks ustaljene prakse (TCP) je TNLA razvijen u procesu standardizacije, koji sadrži tehničke zahtjeve za procese ili pružanje usluga na osnovu rezultata ustaljene prakse.
tehničke specifikacije- tehnički regulatorni pravni akt izrađen u postupku standardizacije, odobren od strane pravnog lica ili individualnog preduzetnika i koji sadrži tehničke uslove za određenu vrstu, marku, model, vrstu prodatog proizvoda ili pružene usluge, uključujući pravila prihvatanja i metode kontrole.
Budući da kožna galanterija (ženske torbe) nije uključena u grupu proizvoda koji podliježu certifikaciji i ne podliježu deklaraciji o usklađenosti prema šemi 4d, serija ovih proizvoda podliježe deklaraciji o usklađenosti prema šemi 2d u skladu sa stavom 3.1 čl. 11 TR CU 017/2011.
Objavljeno na http://www.allbest.ru/
Slika 2. Postupak deklaracije prema šemi 2d
Šema 2d uključuje sljedeće procedure:
Podnosilac prijaveforganizujeneophodnosetdokumenti:
Kopije dokumenata koji potvrđuju da je podnosilac prijave registrovan na propisan način u zemlji Carinske unije kao pravno lice ili samostalni preduzetnik;
Izveštaji o ispitivanju akreditovane laboratorije za uzorke proizvoda (standardni uzorci proizvoda) (period važenja protokola nije duži od 3 godine od dana njihovog izdavanja);
Kopije dokumenata koji potvrđuju porijeklo proizvoda lake industrije; ugovor (ugovor o nabavci) i otpremna dokumentacija;
Sve kopije dokumenata uključenih u komplet moraju biti ovjerene potpisom i pečatom podnosioca zahtjeva (ako postoji).
Proizvodiidentifikovan po nazivu i vrsti (nameni) proizvoda i generisanom skupu dokumenata. Prilikom identifikacije, podnosilac zahtjeva također provjerava da li etiketa proizvoda ispunjava utvrđene zahtjeve. Označavanje proizvoda mora biti pouzdano, čitljivo i dostupno za inspekciju.
Testoviproizvodi:
Podnosilac zahtjeva samostalno utvrđuje zahtjeve TR TZ 017/2011 koji se primjenjuju na njegove proizvode, za usaglašenost sa kojima se moraju izvršiti ispitivanja u laboratorijama. Lista indikatora mora se odraziti u dokumentu slobodnog oblika. Ovaj dokument podnosilac zahtjeva dostavlja laboratoriji zajedno sa uzorcima proizvoda na ispitivanje. Za utvrđivanje pokazatelja po kojima će laboratorij testirati proizvode, možete se obratiti sertifikacionom tijelu koje će po ugovoru utvrditi neophodna lista indikatore i izraditi program testiranja.
Izbor uzoraka proizvoda, izbor reprezentativnog standarda prilikom deklarisanja usaglašenosti Ispitivanje usaglašenosti proizvoda sa zahtevima TR TZ 017/2011 vrši se na uzorcima (standardnim uzorcima proizvoda).
Tipičan uzorak proizvoda je uzorak koji se odnosi na jednu vrstu proizvoda za njegovu namjenu ili funkcionalnu namjenu, izrađen od strane jednog proizvođača od istih materijala prema istom tehnička dokumentacija i imaju isti obim.
Uzorke (standardne uzorke) proizvoda za ispitivanje podnosilac zahtjeva dostavlja ispitnoj laboratoriji.
DecorIUsvajanjedeklaracijeOprema:
Izjava o usklađenosti proizvoda prihvata se za određeni proizvod ili grupu proizvoda.
Izjava o usklađenosti može se prihvatiti za seriju koja sadrži proizvode koji pripadaju istoj grupi, proizvedene od strane različitih proizvođača. U tom slučaju potrebno je osigurati dostupnost dokumenata (izvještaja o ispitivanju) koji potvrđuju usklađenost proizvoda svakog proizvođača, uključujući ovisno o sastavu sirovina.
Jedinstveni obrazac izjave o usklađenosti i postupak popunjavanja obrasca izjave o usklađenosti odobreni su odlukom Komisije Carinske unije i objavljeni su na web stranici www.tsouz.ru. Svi podaci navedeni u obrascu izjave o usaglašenosti moraju biti popunjeni, osim polja 2 izjave o usaglašenosti. Izjava o usklađenosti popunjava se isključivo pomoću elektronskih uređaja za štampanje na ruskom jeziku. Dodatni upisi u pojedinostima izjave o usaglašenosti koji nisu predviđeni u jedinstvenom obliku izjave o usaglašenosti, kao i skraćenice reči, bilo kakve ispravke teksta nisu dozvoljeni. Ako je obim informacija značajan, može se dati u aneksu, koji je sastavni dio izjave o usklađenosti. Svaki list prijave mora biti numerisan i sadržati registarski broj izjave o usklađenosti, pečat podnosioca prijave (ako postoji), potpis, inicijale i prezime podnosioca prijave. Deklaracija o usklađenosti pruža vezu na aneks koji označava broj listova.
Rok važenja izjave o usklađenosti za 2D šeme nije duži od 3 godine. Kopije registrovane izjave o usaglašenosti, po potrebi, sačinjava lice koje je prihvatilo izjavu o usaglašenosti, ovjereno svojim potpisom i pečatom (ako postoji).
IningsizjaveIdeklaracijeOusklađenostVorganBycertifikatZaonaregistracija:
Registracija izjave o usaglašenosti vrši se u sertifikacionom telu akreditovanom za pravo izvođenja radova prema TR CU 017/2011 i uključeno u Jedinstveni registar Carinske unije. Registraciju izjava o usaglašenosti vrše centri za standardizaciju, metrologiju i sertifikaciju, kao i instituti BelGISS i BelGIM Gosstandart.
Podnosilac prijave certifikacionom tijelu podnosi:
Zahtjev za registraciju deklaracije o usklađenosti;
Popunjena i potpisana izjava o usklađenosti.
Registracija izjave o usklađenosti:
Prilikom registracije izjava o usaglašenosti, sertifikaciono tijelo pregleda dostavljenu dokumentaciju, provjeravajući:
Osposobljenost podnosioca zahtjeva za prihvatanje izjave o usklađenosti;
Ispravno izvršenje deklaracije o usklađenosti;
Ispravnost naznaka u deklaraciji o usklađenosti TR CU;
Prisustvo u deklaraciji o usklađenosti naznaka prateće dokumentacije.
Ako su rezultati pregleda pozitivni, certifikacijsko tijelo dodeljuje registracijski broj izjavi o usklađenosti i registruje je u Jedinstveni registar izdate sertifikate o usaglašenosti i registrovane izjave o usaglašenosti, sačinjene prema jedinstvenom obrascu usaglašenosti Carinske unije.
Ako sertifikaciono tijelo odbije da registruje izjavu o usklađenosti, certifikaciono tijelo mora o tome obavijestiti podnosioca zahtjeva i navesti razlog odbijanja. U tom slučaju, izjava o usklađenosti se vraća podnosiocu zahtjeva. Odbijanje registracije izjave o usklađenosti ne sprječava ponovnu prijavu nakon otklanjanja nedosljednosti koje su uzrokovale odbijanje. Registrovana izjava o usklađenosti vraća se podnosiocu zahtjeva.
AplikacijasignEAC:
Označavanje EAC oznakom podnosilac zahtjeva vrši nakon što certifikacijsko tijelo registruje izjavu o usklađenosti, prije puštanja proizvoda u promet. EAC oznaka se primjenjuje na bilo koji način koji pruža jasnu i jasnu sliku. Može se nanositi na ambalažu, umetak, etiketu ili uključiti u dokumentaciju koja prati proizvod.
PustitiproizvodiVžalba:
koju podnosi podnosilac zahtjeva nakon završetka svih faza deklaracije.
2. Zahtjevi za akreditovanu laboratoriju
Među zahtjevima za laboratoriju za ispitivanje mogu se izdvojiti opći zahtjevi, tj. zahtjeve za pravni status laboratorije, organizacionu strukturu, sistem upravljanja, vođenje dokumentacije i drugo, kao i tehničke zahtjeve za laboratoriju za ispitivanje, kao što su zahtjevi za osoblje, opremu, prostorije, klimatski uslovi i drugo.
Pravni status laboratorije mora biti u skladu sa zakonskom regulativom i zahtjevima tehničkih regulatornih pravnih akata (TNLA), tj. laboratorija za ispitivanje može biti nezavisno pravno lice ili samostalna strukturna jedinica kao dio preduzeća (organizacije) koje je pravno lice. U prvom slučaju laboratorija je akreditovana za tehničku osposobljenost i nezavisnost, u drugom - samo za kompetentnost.
2.1 Opšti zahtjevi
U skladu sa STB ISO/IEC 17025-2007 „Opšti zahtjevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i kalibraciju“, laboratorija ili organizacija koja uključuje ovu laboratoriju mora biti poslovni subjekt.
Laboratorija mora:
Imaju upravljačko i tehničko osoblje koje, bez obzira na druge odgovornosti, ima ovlaštenja i resurse potrebne za obavljanje funkcija povezanih sa implementacijom, održavanjem i unapređenjem sistema upravljanja;
Preduzeti mjere kako bi se osiguralo da rukovodstvo laboratorije i osoblje ne budu podložni bilo kakvim unutrašnjim ili eksternim komercijalnim, finansijskim ili drugim pritiscima i uticajima koji mogu negativno uticati na kvalitet njihovog rada;
Uspostaviti politike i razviti procedure kako bi se osigurala zaštita povjerljivosti kupaca i vlasničkih prava;
Uspostaviti politike i procedure za izbjegavanje uključivanja u bilo koju aktivnost koja bi umanjila povjerenje u njegovu kompetentnost, nepristrasnost, tehničku prosudbu i objektivnost u obavljanju posla;
Odrediti organizacionu i upravljačku strukturu laboratorije, njeno mjesto u bilo kojoj matičnoj organizaciji;
Utvrditi odgovornosti i ovlašćenja za sve zaposlene koji nadgledaju, obavljaju ili revidiraju poslove koji utiču na kvalitet testiranja i definisati međusobne odnose;
Dodijeli tehnički menadžer koji mora da podnese punu odgovornost za tehničko poslovanje i obezbjeđenje resursa potrebnih za postizanje potrebnog kvaliteta laboratorijskih aktivnosti;
Imenovati menadžera kvaliteta iz reda osoblja koji mora biti odgovoran i ovlašten da osigura da se sistem upravljanja implementira i da se njegovi zahtjevi ispunjavaju u svakom trenutku;
Menadžer kvaliteta mora imati direktan pristup najvišem nivou upravljanja gdje se donose odluke o postavljanju politike kvaliteta ili obezbjeđivanju laboratorijskih resursa.
Laboratorija mora stvoriti, implementirati i održavati na odgovarajućem nivou sistem upravljanja koji odgovara djelokrugu svojih aktivnosti. Laboratorija će dokumentovati svoje politike, programske sisteme, procedure i uputstva. Dokumentacija sistema upravljanja mora biti upućena relevantnom osoblju, mora biti razumljiva, dostupna i primjenjiva na njih.
Sistem upravljanja laboratorijom, uključujući izjavu o politici kvaliteta, treba definisati u priručniku za kvalitet. Ukupni ciljevi kvaliteta treba da budu navedeni i rezultati u odnosu na ciljeve pregledani od strane menadžmenta. Izjave o politici kvaliteta mora izdati viši izvršni direktor.
Priručnik o kvalitetu mora sadržavati procedure sistema upravljanja, uključujući tehničke procedure ili reference na dokumente koji ih opisuju. Trebalo bi utvrditi strukturu dokumentacije koja se koristi u sistemu upravljanja.
Priručnik o kvalitetu treba da definiše uloge i odgovornosti tehničkog menadžera i menadžera kvaliteta.
Laboratorija će uspostaviti i održavati procedure za kontrolu svih dokumenata (bilo nastalih interno ili eksterno) koji čine dio njenog sistema upravljanja. To uključuje propise, standarde, druge dokumente, metode ispitivanja, kao i crteže, softver, tehničke specifikacije, uputstva i priručnike.
Usvojene procedure treba da osiguraju da:
Odobrene verzije relevantne dokumentacije dostupne su na svim radnim mjestima gdje se obavljaju poslovi važni za efikasno funkcionisanje laboratorije;
Dokumenti se periodično pregledavaju i revidiraju kako bi se osigurala njihova stalna prikladnost i usklađenost sa primjenjivim zahtjevima;
Nevažeći ili zastarjeli dokumenti se odmah uklanjaju iz svih odjela u kojima se koriste ili se obezbjeđuje druga zaštita od njihove nenamjerne upotrebe;
Zastarjeli dokumenti zadržani u pravne svrhe ili u svrhu očuvanja informacija su označeni na odgovarajući način.
Usljed nepredviđenih okolnosti, kao što su zatrpanost laboratorije narudžbama, potreba za dodatnim stručnim znanjima ili zbog privremene nemogućnosti izvođenja radova, laboratorij za ispitivanje može ugovarati radove nadležnom podizvođaču. Laboratorija je odgovorna za radove koje obavlja podizvođač, osim ako podizvođača nije odredio naručilac.
Laboratorija mora uspostaviti politike i procedure za odabir i nabavku usluga i materijala koje koristi, a koji utiču na kvalitet njenog ispitivanja. Moraju postojati procedure za nabavku, prijem i skladištenje reagensa i potrošnog materijala potrebnih za testiranje.
Laboratorija će periodično i u skladu sa propisanim rasporedom sprovoditi interne revizije svojih aktivnosti kako bi provjerila da li njene aktivnosti i dalje ispunjavaju zahtjeve sistema upravljanja.
Kada rezultati revizije izazovu sumnju u efikasnost rada i tačnost ili pouzdanost rezultata laboratorijskih ispitivanja, laboratorija mora blagovremeno preduzeti korektivne mere.
2.2 Tehnički zahtjevi
Rukovodstvo laboratorije mora osigurati kompetentnost svih svojih zaposlenih koji rade specijalna oprema, provoditi testove, ocjenjivati rezultate, potpisivati izvještaje o ispitivanju.
Uprava laboratorije mora formulirati ciljeve za obrazovanje, obuku i kvalifikacije laboratorijskog osoblja. Laboratorija za ispitivanje mora obezbijediti stalnu obuku i stručno usavršavanje za svoje osoblje.
Laboratorija mora biti ažurna opisi poslova za menadžment, tehničko osoblje i vodeće stručnjake za podršku uključene u testiranje.
Laboratorijska oprema i objekti namijenjeni za ispitivanje, uključujući izvore energije, rasvjetu i uslove okoline, moraju osigurati pravilno ispitivanje.
Laboratorija mora pratiti, kontrolirati i evidentirati uslove okoline. Moraju se uzeti u obzir, na primjer, elektromagnetne smetnje, zračenje, vlažnost, napajanje, temperatura, nivo buke i vibracija.
Pristup radnom prostoru mora biti kontrolisan ako utiče na kvalitet testiranja.
Laboratorija mora biti opremljena svom opremom za uzorkovanje, mjerenje i ispitivanje potrebnom za pravilno izvođenje testova.
Oprema zajedno sa softver, koji se koristi za testiranje, mora biti sposoban da pruži potrebnu tačnost i mora biti usklađen tehnički zahtjevi obavljeni testovi.
Za svaki komad opreme mora se voditi knjigovodstvena dokumentacija koja odražava sljedeće podatke:
Autentičnost komada opreme i njegovog softvera;
Naziv proizvođača, identifikacija tipa i serijski broj ili druga identifikacija;
Provjera usklađenosti sa tehničkim specifikacijama;
Lokacija uključena ovog trenutka, ako je potrebno;
Upute proizvođača, ako su dostupne, ili link do njihove lokacije;
Datum, rezultati i kopije protokola i sertifikata svih kalibracija, prilagođavanja, kriterijuma prihvatanja i datum sledeće kalibracije;
Plan održavanja i popravke, ako je potrebno, i Održavanje I Održavanje, sprovedeno na određeni datum;
Svako oštećenje, kvar, modifikacija ili popravka opreme.
Testnu opremu koja, kao rezultat preopterećenja ili zloupotrebe, daje upitne rezultate ispitivanja, ili se utvrdi da je neispravna kalibracijom ili na drugi način, treba ukloniti iz upotrebe, označiti kao takvu i uskladištiti u odgovarajućem skladištu. posebno mjesto dok se ne popravi i dok se njegova prikladnost ne potvrdi testiranjem ili kalibracijom.
Rezultati prijavljeni za svaki test moraju biti tačni, jasni, nedvosmisleni i objektivni i moraju biti predstavljeni u skladu sa uputstvima za specifične metode ispitivanja.
Sva oprema pod kontrolom laboratorije koja zahtijeva kalibraciju mora biti označena, označena crtičnim kodom ili na drugi način identificirana kako bi se označio status kalibracije, uključujući datum posljednje kalibracije i datum isteka ili kriterije kada se oprema mora ponovno kalibrirati.
U svim slučajevima kada je, iz bilo kojeg razloga, oprema uklonjena iz direktne kontrole laboratorije, laboratorija će osigurati da se funkcija i status kalibracije opreme provjere i pokažu da su zadovoljavajući prije nego što se oprema vrati u rad.
Kada su potrebne privremene provjere da bi se održalo povjerenje u status kalibracije opreme, treba ih izvršiti u skladu sa određenom procedurom.
Tamo gdje kalibracije rezultiraju ispravkama, laboratorija mora imati procedure koje osiguravaju da su promjene na kopijama (npr. softver) ispravno izvršene.
Oprema za testiranje i kalibraciju, uključujući i hardver i softver, mora biti zaštićena od podešavanja koja bi uzrokovala netačne rezultate ispitivanja i/ili kalibracije.
Sva oprema koja se koristi za testiranje i/ili kalibraciju, uključujući opremu za pomoćna mjerenja (npr. uslovi okoline) koja ima značajan utjecaj na točnost ili valjanost rezultata ispitivanja, kalibracije ili uzorkovanja, mora biti kalibrirana prije stavljanja u rad.
Za laboratorije za kalibraciju, program kalibracije opreme treba razviti i implementirati kako bi se osiguralo da su kalibracije i mjerenja koje obavlja laboratorij sljedivi do Međunarodni sistem jedinice (SI).
Kalibraciona laboratorija uspostavlja sljedivost svojih etalona i mjernih instrumenata do SI jedinica kroz kontinuirani lanac kalibracija ili poređenja kojima se utvrđuje njihov odnos sa odgovarajućim primarnim etalonima SI jedinica fizičkih veličina. Veza sa SI jedinicama može se postići pozivanjem na nacionalne standarde. Nacionalni etaloni mogu biti primarni etaloni, koji su primarne reprodukcije ili dogovorene reprezentacije SI jedinica zasnovane na osnovnim fizičkim konstantama, ili mogu biti sekundarni etaloni, koji su etaloni kalibrirani od strane drugog nacionalnog metrološkog instituta. Kada koristiti usluge kalibracije koje pruža eksterne organizacije, onda bi sljedivost mjerenja trebala biti osigurana kroz usluge kalibracije koje pružaju one laboratorije koje mogu pokazati kompetentnost, sposobnost mjerenja i sljedivost. Potvrde o kalibraciji koje izdaju ove laboratorije moraju sadržavati rezultate mjerenja, uključujući mjernu nesigurnost i/ili izjavu o usklađenosti sa specificiranim metrološkim karakteristikama.
Postoji niz kalibracija koje se trenutno ne mogu izvoditi striktno u SI jedinicama. U ovim slučajevima, kalibracija mora osigurati povjerenje u mjerenja uspostavljanjem sljedivosti do odgovarajućih standarda:
Standardni uzorci koje daje kompetentan dobavljač za dobijanje pouzdanih fizičkih ili hemijskih karakteristika supstance;
Utvrđene metode i/ili dogovoreni standardi koji su jasno opisani i prihvaćeni od strane svih zainteresovanih strana.
Gdje je moguće, učešće u odgovarajući program međulaboratorijska poređenja.
U ispitnim laboratorijama zahtjevi se primjenjuju na mjernu opremu i ispitnu opremu za mjerne funkcije koje se koriste osim ako se utvrdi da komponenta kalibracije zanemarljivo doprinosi ukupnoj nesigurnosti rezultata ispitivanja. Kada dođe do ove situacije, laboratorija mora osigurati da oprema koja se koristi može pružiti potrebnu mjernu nesigurnost.
Kada sljedivost do SI jedinica fizičkih veličina nije moguća i/ili nije potrebna, isti zahtjevi kao što su sljedivost do, na primjer, referentnih materijala, usklađenih metoda i/ili usklađenih standarda, nameću se kalibracijskim laboratorijama.
...Slični dokumenti
Osnove i principi tehničke regulative, standardizacije i sertifikacije u Republici Bjelorusiji. Opća pravila i propisi za laboratoriju za ispitivanje; upravljanje dokumentima i upravljanje fondovima. Razvoj politike u oblasti kvaliteta proizvoda.
kurs, dodan 14.02.2014
Proračun snage aparata za analizu kalorijske vrijednosti goriva ABK-1, koji omogućava proširenje obima akreditacije za određivanje indikatora kvaliteta biogoriva. Procjena potrebnih ulaganja za tehničku preopremanje laboratorije za ispitivanje.
kurs, dodan 06.10.2011
Procjena procesa rada ispitne laboratorije "PKF Stroybeton". Dijagram toka testa i upravljanje podacima. Proučavanje sistema upravljanja kvalitetom organizacije i interakcije njegovih elemenata u procesu proizvodnje (pružanja usluga).
izvještaj o praksi, dodan 22.03.2014
Upoznavanje sa glavnim karakteristikama formiranja dokumentarne baze za pripremu za akreditaciju laboratorije za ispitivanje čeljabinskog ogranka odjela. opšte karakteristike strukture ruskog sistema akreditacije, razmatranje faza razvoja.
disertacije, dodato 09.07.2013
Opće odredbe o postupku akreditacije u Ruska Federacija i Republike Tadžikistan. Sistem upravljanja kvalitetom u laboratoriji za ispitivanje. Razvoj i zahtevi za izradu „Priručnika kvaliteta za Odeljenje za analitiku CIPT NUST MISIS“.
disertacije, dodato 19.06.2015
Pravila za sertifikaciju proizvoda, radova, usluga, stručne osposobljenosti osoblja. Glavne i sporedne aktivnosti autobuskog voznog parka br. 2 u Minsku u ovom trenutku. Šeme ocjenjivanja usklađenosti koje se koriste za certifikaciju.
kurs, dodan 22.12.2013
Osnovne metode određivanja radnih funkcija zaposlenih, njihovi nedostaci. Kratak opis preduzeća, njegovih ciljeva, strategije i organizacijske strukture. Kriteriji i funkcije inženjera zaštite na radu. Funkcije rukovodioca proizvodnog laboratorija.
sažetak, dodan 05.01.2009
Ekonomika kvaliteta i analiza potrošačkih svojstava. Razvoj projekta za poboljšanje upravljanja kvalitetom proizvoda u Zlatoust Abrasive Plant CJSC i osiguranje konkurentnosti proizvoda. Automatizacija laboratorijskih poslovnih procesa.
kurs, dodato 06.11.2014
Sertifikacija kao jedan od vidova kontrole kvaliteta proizvoda. Upute za organizaciju rada na sertifikaciji proizvoda. Sertifikacija robe za uvoz u Rusiju. Osnovni uslovi za akreditaciju laboratorije. Faze procesa certifikacije proizvoda.
test, dodano 31.01.2012
Opšti zahtjevi za laboratorije za ispitivanje. Nepristrasnost, nezavisnost i integritet. Upotreba osnovnih principa ISO 9000:2000 u sistemu upravljanja kvalitetom. Ispitivanja, mjerenja, analize. Sistem akreditacije u Ruskoj Federaciji.
Polaganje testova nije uvijek ugodan i brz proces, pogotovo ako to radite u vladi medicinske ustanove. Zbog toga U poslednje vreme Značajno se povećao broj privatnih kompanija u oblasti ovakvih usluga. Da biste razumjeli suštinu preduzetništva u ovoj oblasti, razmotrite primjer vođenja analize.
Potražnja za ovom vrstom usluge je stalna, velika i ne zavisi od doba godine. Svi se testiraju i takav posao je visoko isplativ, iako iziskuje značajne troškove za opremu i kvalifikovano medicinsko osoblje. Ako se odlučite za pokretanje vlastitog posla, pažljivo pročitajte sadržaj ovog članka prije nego što planirate svoju poduzetničku aktivnost.
Ključne karakteristike poslovnog plana medicinske laboratorije za analizu
Područja primjene poslovnih planova
Korištenje metodologije planiranja poslovni plan medicinske laboratorije za prikupljanje analizeširoko se koristi u drugim vrstama poslovanja. To je zbog očigledne pogodnosti dizajniranja i opisivanja aktivnosti novih kompanija. Dokument će strukturirati i formalizirati sve informacije o predmetnoj oblasti i samom projektu, kao i proračune koji potvrđuju njegovu efektivnost i služe kao osnova potencijalnim investitorima prilikom donošenja odluke o ulaganju kapitala.
I naravno, ne može se ne primijetiti činjenica da, u principu, svaka ekonomski pismena i obrazovana osoba koja je upoznata sa specifičnostima komercijalne djelatnosti može napraviti poslovni plan.
Opis
Fajlovi
1 – Sažetak
1.1. Suština projekta
1.2. Obim ulaganja za pokretanje medicinskog laboratorija
1.3. Rezultati rada
2 – Koncept
2.1. Koncept projekta
2.2. Opis/Svojstva/Karakteristike
2.3. Ciljevi za 5 godina
3 – Tržište
3.1. Veličina tržišta
3.2. Tržišna dinamika
4 – Osoblje
4.1. Staffing table
4.2. Procesi
4.3. Plaća
5 – Finansijski plan
5.1. Investicioni plan
5.2. Finansijski plan
5.3. Plan prodaje za razvoj medicinske laboratorije
5.4. Plan potrošnje
5.5. Plan plaćanja poreza
5.6. Izvještaji
5.7. Prihod investitora
6 – Analiza
6.1. Investiciona analiza
6.2. Finansijska analiza
6.3. Medicinski laboratorijski rizici
7 – Zaključci
Poslovni plan medicinske laboratorije je dat u MS Word formatu - već sadrži sve tabele, grafikone, dijagrame i opise. Možete ih koristiti "kao što jesu" jer su već spremni za upotrebu. Ili možete prilagoditi bilo koji dio kako vam odgovara.
Na primjer: ako trebate promijeniti naziv projekta ili regiju u kojoj se posao nalazi, to se lako može učiniti u odjeljku „Koncept projekta“.
Finansijski obračuni su dati u MS Excel formatu - u finansijski model parametri su istaknuti - to znači da možete promijeniti bilo koji parametar, a model će automatski sve izračunati: izgraditi sve tabele, grafikone i dijagrame.
Na primjer: ako trebate povećati plan prodaje, samo promijenite obim prodaje za određeni proizvod (uslugu) - model će sve automatski preračunati i odmah će sve tabele i dijagrami biti spremni: mjesečni plan prodaje, struktura prodaje , dinamika prodaje - sve će to biti spremno .
Posebnost finansijskog modela je da su sve formule, parametri i varijable dostupni za promjenu, što znači da svaki stručnjak koji zna da radi u MS Excel-u može model prilagoditi sebi.
Cijene
Recenzije naših klijenata
Povratne informacije o poslovnom planukozmetički salon
Zahvaljujemo se stručnjacima iz Plan-Pro na uzorno obavljenom poslu. Poslovni plan je izrađen efikasno i na vrijeme. Uspješna saradnja sa konsultantska kompanija Plan-Pro doveo do kredita Sberbanke u iznosu od 4,5 miliona rubalja na period od 7 godina.
Varvara Kruglova, Samostalni preduzetnik, Moskva
Povratne informacije o poslovnom planu za fitnes klub
Kupljeno na Plan-Pro web stranici spreman posao-plan, sadržavao je stručnu analizu, finansijsku prognozu, finansijski planovi i obračun otplate. Finansijski model fitnes kluba je jednostavan za korištenje, sve formule i proračuni su transparentni i mogu se mijenjati. Kao rezultat toga, privukli smo investicije u vrijednosti od 25 miliona rubalja za razvoj kluba.
Irina M. Sankt Peterburg, finansijski direktor
Povratne informacije o poslovnom planu za otvaranje stomatologije
Bilo je prilično ugodno raditi sa web lokacijom - sve ste organizirali vrlo kompetentno. Poslovni plan koji ste sastavili je vrlo zgodan: jednostavan je za korištenje, finansijski i plan proizvodnje razumljive i možete ih uređivati i mijenjati; formule su jednostavne i razumne.
Yaroslav Ivanovich, glavni doktor stomatološke klinike
Povratne informacije o poslovnom planu za kozmetičku kliniku
Razumijevanje i najmanjih suptilnosti poslovnih procesa, izuzetno pažljiv pristup radu.Kao rezultat toga, naša kozmetička ordinacija je dobila poslovni plan koji Prvi put sam položio ispit u Sberbanci i odobren nam je kredit u iznosu od 90 miliona rubalja.
Diana Osipova, reditelj, Moskva
Povratne informacije o gotovom poslovnom planu medicinske laboratorije
Potreban nam je biznis plan za izradu konkretnog akcionog plana i opravdanje finansijske atraktivnosti projekta. Kontaktirali smo PlanPro, preuzeli smo gotov poslovni plan za medicinski laboratorij, u koji smo samostalno unijeli sve potrebne indikatore - ovo lako izvodljivo, uzimajući u obzir promišljenost i finansijsku logiku - ekonomski model , koji je bio uključen u poslovni plan. Projekt medicinske laboratorije omogućio je uvjeriti investitora u njegovu atraktivnost i privući 50 milijuna rubalja. finansiranje u prvoj godini implementacije.
Kultimin V.A., šef odjela, Kazan
Glavni strukturni dijelovi sadržaja:
- pregled tržišta sličnih kompanija sa procjenom ukupnog kapaciteta, dinamike, moguće opcije dalji razvoj industrije;
- utvrđivanje iznosa potrebnog vanjskog finansiranja;
- tehnologije i neophodna oprema koja se koristi u procesu;
- iznos tekućih troškova;
- obim i struktura prihoda
- marketinški alati;
- veličinu platnog fonda i obezbjeđenje potrebnog broja zaposlenih;
- obračun perioda povrata ulaganja.
Još jedna obećavajuća opcija za razvoj poslovanja u uslužnom sektoru je otvaranje fitnes kluba. pomoći će vam da procijenite u kojem formatu je bolje otvoriti lokal, kako pravilno planirati prihode i rashode i koja ulaganja će to zahtijevati.
Prvi koraci u izradi poslovnog plana za medicinski laboratorij
Kao početna faza rada, sastavlja se sažetak koji odražava glavne tačke projekta, njegove ciljeve i strateške ciljeve. Nakon toga se formira sadržaj u kojem treba da budu izražene sve radnje za postizanje cilja.
Kratak opis preduzeća
Medicinski laboratorij za prikupljanje uzoraka, pružanje usluga građanima i organizacijama. Broj tipova analiza je XXX.
Pregled tržišta i njegov značaj za kvalitetno izvođenje poslovnog plana medicinske laboratorije
Sfera plaćene medicinske zaštite se dugo razvijala tako da su se u njoj razvili određeni zakoni interakcije i specifičnosti rada. Proučavanjem ovog pitanja možete izvući zaključke o tome šta kupcima treba sada i šta bi im moglo trebati u budućnosti. Ovo je jedno od najvažnijih pitanja za poslovni plan medicinske laboratorije na prikupljanju analize.
Šta je potrebno klijentu:
- bez redova;
- ljubazna usluga;
- brzi rezultati;
- jeftino;
- kompletan spektar analiza;
- blizina kuće.
Organizaciona priprema u okviru projekta
Spisak obaveznih aktivnosti koje će obezbediti kvalitetnu realizaciju poslovni plan medicinske laboratorije za analizu:
- Registracija preduzeća, poreska registracija i zaključivanje ugovora o bankarskim uslugama uz otvaranje tekućeg računa.
- Dobijanje dozvole za obavljanje medicinske djelatnosti.
- Odabir prostorije za otvaranje laboratorije.
- Proučavanje savremenih metoda prikupljanja analiza i dobavljača potrebne opreme.
- Identifikacija izvora za zapošljavanje stručnog osoblja.
- Proučavanje tržišta ulaganja i zahtjeva potencijalnih investitora za industriju.
Investicioni troškovi za realizaciju poslovnog plana za medicinski laboratorij za prikupljanje testova
Doktori i medicinski radnici– cijenjena i visokoprofesionalna oblast djelovanja. Da biste spojili profesionalne vještine s poduzetničkim sposobnostima, preuzmite punopravni gotovi poslovni plan medicinske laboratorije, uz sve bitne kalkulacije finansijske atraktivnosti. A onda će vam vaš talenat i upornost omogućiti da za kratko vrijeme razvijete profitabilan posao.
Struktura ulaganja:
- oprema prostorija u skladu sa sanitarnim standardima - XXX rub.;
- kupovina dijagnostičke opreme i medicinskih uređaja – XXX rub.;
- brendiranje prostorija i fasade zgrade - XXX rub.;
- zapošljavanje i testiranje zaposlenih - XXX rub.;
- reklamna kampanja – XXX rub.;
- fond za više sile – XXX rub.
Ukupan iznos investicije će biti od 50 do 120 miliona rubalja.
Faze tehnološkog ciklusa i potrebna oprema
Tehnologija se sastoji od sljedećeg niza radnji: sklapanje ugovora sa klijentom, uzimanje testova, slanje u laboratoriju na istraživanje, pisanje medicinskog izvještaja, predaja posjetitelju.
Potrebna oprema za implementaciju biznis plan za medicinski laboratorij za analizu:
- specijalni čitači;
- analizatori;
- tikvice i epruvete;
- ostala oprema za analizu;
- Računala i specijalizirani softver;
- namještaj i uredska oprema;
- Sigurnosni i požarni alarmni sistemi;
- sistem video nadzora.
Ekonomski dio poslovnog plana medicinske laboratorije
Operativni troškovi
Odrediti približne količine operativnih troškova unutar poslovni plan medicinske laboratorije prema analizama koristićemo sljedeću klasifikaciju :
- plaćanja najma - XXX rub.;
- voda, struja, grijanje i ostalo javna komunalna preduzeća– XXX rub.;
- održavanje prostorija i preventivno održavanje medicinske opreme – XXX rub.;
- komercijalne komponente troškova – XXX rub.;
- platni fond i odbici iz njega – XXX rub.;
- plaćanje poreza i naknada državi - XXX rubalja;
- sve ostale vrste troškova unutar tekuće aktivnosti– XXX r.
Ukupno će ukupan iznos mjesečnih operativnih troškova biti XXX rubalja.
Prihodi dio poslovnog plana medicinske laboratorije
Prihodovni dio poslovni plan medicinske laboratorije na prikupljanju analize zavisi od broja klijenata i strukture prodaje. Zauzvrat, na broj klijenata utječu karakteristike kvalitete i cijene laboratorijskih usluga:
- povoljna lokacija u velikom stambenom naselju;
- mogućnost predbilježbe i pogodno vrijeme preuzimanja i odlaska;
- bez redova;
- profesionalnost i kvalitet usluge;
- rokovi za donošenje zaključka;
- politika cijena;
- vrste pruženih usluga.
Struktura prodaje:
- Usluge pojedinci– XXX rub.
- Usluge pravna lica– XXX rub.;
Obim mjesečnog prihoda će biti XXX rubalja.
Uslovi za broj specijalista i utvrđivanje platnog fonda
Laboratorijsko istraživanje je odgovoran posao i bez upotrebe kvalifikovanog i visoko plaćenog osoblja nemoguće je efikasno raditi u okviru poslovni plan medicinske laboratorije po prijemu analize.
Primjer personalni sto za slične institucije:
- glavni liječnik – XXX rub.;
- računovodstvo - XXX rub.;
- specijalista za zapošljavanje – XXX rub.;
- specijalisti za vrste analiza - XXX rub.;
- marketinški stručnjak - XXX rub.;
- administratori – XXX rub.;
- specijalista nabavke – XXX rub.;
- administrativno osoblje – XXX rub.
Povrat poslovnog plana medicinske laboratorije
Otplata projekta će biti od 3 do 5 godina, u zavisnosti od kvaliteta njegove realizacije.
Poslovni plan ima jasnu strukturu, sadrži detaljne finansijske kalkulacije, a finansijski model vam omogućava da fleksibilno promijenite bilo koji poslovni parametar. Ovo optimalno rešenje za one koji planiraju privući investicije, žele dobiti kredit ili imaju gotov šablon da razvijete svoj poslovni plan.
Finansijski model je zasebna datoteka u MS Excel formatu - u suštini i jeste
poseban proizvod dizajniran za poslovno planiranje i proračun svih njegovih
indikatori. Svaki od parametara finansijskog modela može se mijenjati ručno.
U finansijskom modelu nema makroa. Sve formule su transparentne i pristupačne
promjene.
Izvještaj o novčanim tokovima je najvažniji dokument svakog poslovnog plana. Sadrži sveobuhvatne informacije o operativnim, investicionim i finansijskim prilivima i odlivima kompanije, a takođe vam omogućava da procenite ukupnu sliku učinka kompanije.
Prednosti profesionalnog poslovnog plana
Ako ste bolesni, vjerovatno ćete pronaći i zakazati pregled kod najboljeg ljekara – profesionalca u svojoj oblasti. Isto je i u poslu - ako sve radite sami, bez pribjegavanja uslugama specijalizovanih kompanija, malo je vjerovatno da ćete moći postići planirane rezultate u potrebnom vremenskom periodu.
Uvjerite se u našu profesionalnost - preuzmite sa naše web stranice gotov primjer poslovni plan medicinske laboratorije, koji sadrži neophodan skup finansijskih i ekonomskih pokazatelja. Ili naručite individualni poslovni plan „ključ u ruke“ koji u potpunosti uzima u obzir specifične industrijske specifičnosti. Tada ćete moći da obezbedite potrebno finansiranje i kvalitetnu realizaciju vašeg projekta.
Pružanje plaćenih medicinskih usluga je traženo i profitabilan posao, posebno u poređenju sa kvalitetom sličnih usluga u vladine institucije. Reputacija je od velike važnosti u ovoj industriji - trebat će vremena da se zaradi, ali onda će početi raditi za vas. I što bolje planirate svoje poslovanje, to će vam manje vremena biti potrebno za postizanje strateških ciljeva i prepoznavanje vašeg profesionalizma.
Danas u svijetu postoji mnogo ljudi koji brinu o svom zdravlju. Ali ne želi svaka osoba i ne može satima sjediti u redu da se testira. Nezavisne medicinske laboratorije pružiti svima mogućnost da brzo i bez čekanja u redu polažu bilo kakve testove, a nakon nekog vremena - dobiju rezultate e-mailom.
Zbog toga otvaranje medicinske laboratorije je veoma profitabilan pogled posao. Međutim, treba imati na umu da to zahtijeva znatne troškove, stoga prije ulaganja, nadoknadite poslovni plan laboratorije. O tome kako pravilno komponovati poslovni plan medicinske laboratorije– pročitajte u nastavku.
Prvi korak: odredite vrstu medicinske laboratorije
Ima ih nekoliko vrste medicinskih laboratorija. Budući oblik organizovanja vašeg poslovanja zavisi od toga koji ćete tip izabrati. Postoje sljedeće vrste medicinskih laboratorija:
1- Medicinski laboratorij. Da biste otvorili takav posao u klasičnoj verziji, morat ćete uložiti veliku količinu novca u kupovinu opreme. Iznos ulaganja u takvo preduzeće na skali veliki grad sa velikom konkurencijom iznosi 1,5 miliona dolara ili više. U malim gradovima možete naći iznos od 200.000 do 250.000 dolara. Profitabilnost takvog laboratorija je 15%, a puni period povrata je 5-7 godina.
2- Ormar za sakupljanje biomaterijala. U ovom slučaju nećete morati da ulažete mnogo novca, ali nećete imati ni velike prihode. U takvoj ordinaciji pacijent jednostavno uzima testove, koji se šalju na testiranje u drugu laboratoriju. Glavni uslov je mogućnost pažljivog transporta testova i njihove dostave u laboratoriju u najkraćem mogućem roku.
3- Soba za tretmane. Da biste organizirali takav posao, najbolje je kupiti franšiza medicinskih laboratorija. U ovom slučaju, morat ćete uložiti 40-60 hiljada dolara. Otplata će nastupiti za 2-4 godine.
Drugi korak: pripremite dokumente
Za otvaranje medicinske laboratorije testovi će morati dobiti licencu za klinička laboratorijska ispitivanja koja vrijedi 5 godina.
Osim toga, trebat će vam dozvola sanitarne inspekcije i vatrogasne službe.
Ukoliko želite da radite pod uslovima franšizinga, davalac franšize će morati da pribavi dokumentaciju. To znači povećanje paušalne naknade.
Treći korak: odabir sobe
U ovom poslu možete koristiti kako svoje prostorije tako i one iznajmljene po ugovoru o zakupu. Mora biti u skladu sa svim zakonskim sigurnosnim standardima, imati površinu od 30 m2, poseban ulaz, parking i komunikacije. Najbolje je odabrati sobu koja se nalazi u blizini prometne raskrsnice.
Četvrti korak: Odredite listu usluga
Glavne vrste istraživanja koje se provode u takvim laboratorijama su:
- Detekcija DNK, lančana reakcija polimerazom (PCR);
- enzimski imunosorbentni test (ELISA) - testiranje antitijela na patogene ili posebne proteine.
Zavisi koje usluge planirate pružati. oprema medicinske laboratorije i njen trošak. U principu, ulaganja u oba slučaja su gotovo ista, ali za ELISA je potrebna velika količina medicinske opreme, a za PCR je potreban trošak prostora, što podliježe povećanim sigurnosnim zahtjevima.
Zatim utvrđujemo cijenu usluga. Ne treba ih precijeniti - to može uzrokovati gubitak klijenata koji, općenito, rade nekoliko testova odjednom. Visoki konačni troškovi mogu ih jednostavno uplašiti. Imajte na umu da je rok trajanja materijala za takva istraživanja kratak. Stoga, ako izgubite klijenta, možete izgubiti novac na materijalima koji su istekli.
Zaključak: računanje troškova
Koliko će medicinski laboratorij koštati budućeg biznismena?
Početni troškovi:
- dobijanje licence i dozvola od Vatrogasnog nadzora i SES-a – 1.500 USD;
- komunikacije – 1.500 dolara;
- renoviranje prostorija – 5.000 $;
- najam na 1 godinu (50 m²) - 12.000 USD;
- oprema – 15.000 dolara;
Fiksni troškovi:
- Plata administratora – 500$;
- Plata za medicinske sestre (2 osobe) – 400$;
- Plata doktora – 600$;
- troškovi transporta – 1000$ mjesečno.
- potrošni materijal – 3000$ mjesečno;